- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00869830
De effectiviteit van biofeedbackbehandeling bij geconstipeerde patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson
25 maart 2009 bijgewerkt door: Asan Medical Center
Het doel van de studie van de onderzoekers is om de aard van constipatie bij idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) te karakteriseren en om het nut van biofeedback-therapie bij constipatie-IPD-patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De medische behandeling van idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) verlicht constipatiesymptomen als gevolg van het herstel van autonome disfunctie.
Bij deze patiënten zijn echter meestal aanvullende laxeermiddelen nodig.
Andere behandelingen met zetpillen omvatten ontlastingverzachters, dopamine-receptoragonisten, botulinumtoxinen en prokinetische medicijnen zoals tegaserod.
Biofeedback-therapie (BFT) is de gouden standaard geweest voor functionele constipatie met dyssynergische defecatie of rectale hyposensitiviteit.
Onderzoekers hebben tot nu toe echter niet geprobeerd het nut ervan bij constipatie IPD-patiënten te evalueren.
De doelstellingen van onze studie zijn om de aard van constipatie bij IPD te karakteriseren en om het nut van BFT bij constipatie IPD-patiënten te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Seung-Jae, Myung
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire ziekte van Parkinson
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: biofeedback
|
biofeedback-therapie werd toegepast met behulp van de oppervlakte-elektromyografie (EMG) -methode met een perianale sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, VS) en biofeedback pc-apparatuur (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de effectiviteit van biofeedback-therapie bij de ziekte van Parkinson te evalueren
Tijdsspanne: meestal zes sessies per biofeedback gedurende 3 maanden
|
meestal zes sessies per biofeedback gedurende 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
om het constipatietype bij de ziekte van Parkinson te evalueren
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFT in IPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op biofeedback therapie
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaGeschorst
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...VoltooidAutonome disfunctie | Acute ischemische beroerteDuitsland
-
Klick Inc.Voltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWervingErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Badr UniversityVoltooidFecale incontinentie bij kinderenEgypte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalVoltooid
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... en andere medewerkersVoltooidSpraakgeluidsstoornisVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid