Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van biofeedbackbehandeling bij geconstipeerde patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson

25 maart 2009 bijgewerkt door: Asan Medical Center
Het doel van de studie van de onderzoekers is om de aard van constipatie bij idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) te karakteriseren en om het nut van biofeedback-therapie bij constipatie-IPD-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De medische behandeling van idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) verlicht constipatiesymptomen als gevolg van het herstel van autonome disfunctie. Bij deze patiënten zijn echter meestal aanvullende laxeermiddelen nodig. Andere behandelingen met zetpillen omvatten ontlastingverzachters, dopamine-receptoragonisten, botulinumtoxinen en prokinetische medicijnen zoals tegaserod. Biofeedback-therapie (BFT) is de gouden standaard geweest voor functionele constipatie met dyssynergische defecatie of rectale hyposensitiviteit. Onderzoekers hebben tot nu toe echter niet geprobeerd het nut ervan bij constipatie IPD-patiënten te evalueren. De doelstellingen van onze studie zijn om de aard van constipatie bij IPD te karakteriseren en om het nut van BFT bij constipatie IPD-patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: biofeedback
biofeedback-therapie werd toegepast met behulp van de oppervlakte-elektromyografie (EMG) -methode met een perianale sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, VS) en biofeedback pc-apparatuur (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA).
Andere namen:
  • perianale sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, VS)
  • biofeedback pc-apparatuur (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de effectiviteit van biofeedback-therapie bij de ziekte van Parkinson te evalueren
Tijdsspanne: meestal zes sessies per biofeedback gedurende 3 maanden
meestal zes sessies per biofeedback gedurende 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om het constipatietype bij de ziekte van Parkinson te evalueren
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op biofeedback therapie

3
Abonneren