Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​biofeedback-behandling hos patienter med forstoppelse med idiopatisk Parkinsons sygdom

25. marts 2009 opdateret af: Asan Medical Center
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at karakterisere arten af ​​forstoppelse ved idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) og at evaluere nytten af ​​biofeedback-terapi hos patienter med forstoppet IPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den medicinske behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) lindrer forstoppelsessymptomer på grund af genoprettelse af autonom dysfunktion. Der er dog normalt behov for yderligere afføringsmidler hos disse patienter. Andre suppositoriebehandlinger omfattede afføringsblødgøringsmidler, dopamin-receptoragonister, botulinumtoksiner og prokinetisk medicin såsom tegaserod. Biofeedback-terapi (BFT) har været guldstandarden for funktionel obstipation med dyssynerg afføring eller rektal hyposensitivitet. Forskere har dog ikke forsøgt at evaluere dets anvendelighed hos patienter med forstoppet IPD indtil nu. Formålet med vores undersøgelse er at karakterisere arten af ​​forstoppelse ved IPD og at evaluere anvendeligheden af ​​BFT hos patienter med forstoppet IPD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: biofeedback
biofeedback-terapi blev anvendt ved brug af overfladeelektromyografi (EMG) metoden med en perianal sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) og biofeedback pc-udstyr (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , USA).
Andre navne:
  • perianal sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • biofeedback pc-udstyr (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​biofeedback-terapi ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: normalt seks sessioner pr. biofeedback i 3 måneder
normalt seks sessioner pr. biofeedback i 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at vurdere forstoppelsestypen ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biofeedback terapi

Abonner