- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00869830
Effektiviteten af biofeedback-behandling hos patienter med forstoppelse med idiopatisk Parkinsons sygdom
25. marts 2009 opdateret af: Asan Medical Center
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at karakterisere arten af forstoppelse ved idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) og at evaluere nytten af biofeedback-terapi hos patienter med forstoppet IPD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den medicinske behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) lindrer forstoppelsessymptomer på grund af genoprettelse af autonom dysfunktion.
Der er dog normalt behov for yderligere afføringsmidler hos disse patienter.
Andre suppositoriebehandlinger omfattede afføringsblødgøringsmidler, dopamin-receptoragonister, botulinumtoksiner og prokinetisk medicin såsom tegaserod.
Biofeedback-terapi (BFT) har været guldstandarden for funktionel obstipation med dyssynerg afføring eller rektal hyposensitivitet.
Forskere har dog ikke forsøgt at evaluere dets anvendelighed hos patienter med forstoppet IPD indtil nu.
Formålet med vores undersøgelse er at karakterisere arten af forstoppelse ved IPD og at evaluere anvendeligheden af BFT hos patienter med forstoppet IPD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Seung-Jae, Myung
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær Parkinsons sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: biofeedback
|
biofeedback-terapi blev anvendt ved brug af overfladeelektromyografi (EMG) metoden med en perianal sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) og biofeedback pc-udstyr (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , USA).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af biofeedback-terapi ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: normalt seks sessioner pr. biofeedback i 3 måneder
|
normalt seks sessioner pr. biofeedback i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at vurdere forstoppelsestypen ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2009
Først opslået (Skøn)
26. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFT in IPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med biofeedback terapi
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater