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Die Wirksamkeit der Biofeedback-Behandlung bei verstopften Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

25. März 2009 aktualisiert von: Asan Medical Center
Ziel der Forscherstudie ist es, die Art der Verstopfung bei der idiopathischen Parkinson-Krankheit (IPD) zu charakterisieren und den Nutzen der Biofeedback-Therapie bei verstopften IPD-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die medizinische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (IPD) lindert Verstopfungssymptome durch die Wiederherstellung autonomer Dysfunktionen. Bei diesen Patienten sind jedoch in der Regel zusätzliche Abführmittel erforderlich. Weitere Zäpfchenbehandlungen umfassten Stuhlweichmacher, Dopaminrezeptoragonisten, Botulinumtoxine und prokinetische Medikamente wie Tegaserod. Die Biofeedback-Therapie (BFT) ist der Goldstandard bei funktioneller Verstopfung mit dyssynerger Defäkation oder rektaler Hyposensitivität. Bisher haben Forscher jedoch nicht versucht, den Nutzen bei verstopften IPD-Patienten zu bewerten. Die Ziele unserer Studie bestehen darin, die Art der Verstopfung bei IPD zu charakterisieren und den Nutzen von BFT bei IPD-Patienten mit Verstopfung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback
Sonstiges: Biofeedback-Therapie
Die Biofeedback-Therapie wurde unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie (EMG)-Methode mit einem perianalen Sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) und Biofeedback-PC-Geräten (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA) angewendet , USA).
Andere Namen:
  • Perianalsensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • Biofeedback-PC-Geräte (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Biofeedback-Therapie bei der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: in der Regel sechs Sitzungen pro Biofeedback für 3 Monate
in der Regel sechs Sitzungen pro Biofeedback für 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zur Beurteilung des Verstopfungstyps bei der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFT in IPD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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