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La eficacia del tratamiento de biorretroalimentación en pacientes estreñidos con enfermedad de Parkinson idiopática

25 de marzo de 2009 actualizado por: Asan Medical Center
Los objetivos del estudio de los investigadores son caracterizar la naturaleza del estreñimiento en la enfermedad de Parkinson idiopática (IPD) y evaluar la utilidad de la terapia de biorretroalimentación en pacientes con IPD estreñidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento médico de la enfermedad de Parkinson idiopática (IPD) alivia los síntomas del estreñimiento debido a la restauración de la disfunción autonómica. Sin embargo, estos pacientes suelen necesitar laxantes adicionales. Otros tratamientos con supositorios incluyeron ablandadores de heces, agonistas de los receptores de dopamina, toxinas botulínicas y medicamentos procinéticos como el tegaserod. La terapia de biorretroalimentación (BFT) ha sido el estándar de oro para el estreñimiento funcional con defecación disinérgica o hiposensibilidad rectal. Sin embargo, hasta ahora los investigadores no han intentado evaluar su utilidad en pacientes con ENI estreñidos. Los objetivos de nuestro estudio son caracterizar la naturaleza del estreñimiento en la ENI y evaluar la utilidad de BFT en pacientes con ENI estreñidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson idiopática

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de Parkinson secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: biorretroalimentación
Otro: terapia de biorretroalimentación
La terapia de biorretroalimentación se aplicó utilizando el método de electromiografía de superficie (EMG) con un sensor perianal (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, EE. UU.) y un equipo de PC de biorretroalimentación (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , EE.UU).
Otros nombres:
  • sensor perianal (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, EE. UU.)
  • equipo de PC de biorretroalimentación (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad de la terapia de biorretroalimentación en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: generalmente seis sesiones por biorretroalimentación durante 3 meses
generalmente seis sesiones por biorretroalimentación durante 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para evaluar el tipo de estreñimiento en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BFT in IPD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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