- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00869830
Effektiviteten av biofeedback-behandling hos forstoppede pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom
25. mars 2009 oppdatert av: Asan Medical Center
Målet med etterforskernes studie er å karakterisere arten av forstoppelse ved idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) og å evaluere nytten av biofeedback-terapi hos pasienter med forstoppet IPD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk behandling av idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) lindrer forstoppelsessymptomer på grunn av gjenoppretting av autonom dysfunksjon.
Imidlertid er ytterligere avføringsmidler vanligvis nødvendig hos disse pasientene.
Andre suppositoriebehandlinger inkluderte avføringsmyknere, dopaminreseptoragonister, botulinumtoksiner og prokinetiske medisiner som tegaserod.
Biofeedback-terapi (BFT) har vært gullstandarden for funksjonell obstipasjon med dyssynergisk avføring eller rektal hyposensitivitet.
Forskere har imidlertid ikke forsøkt å evaluere nytten hos pasienter med forstoppet IPD til nå.
Målet med vår studie er å karakterisere arten av forstoppelse ved IPD og å evaluere nytten av BFT hos pasienter med forstoppet IPD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Seung-Jae, Myung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær Parkinsons sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: biofeedback
|
biofeedback-terapi ble brukt ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)-metoden med en perianal sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) og biofeedback PC-utstyr (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , USA).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av biofeedback-terapi ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: vanligvis seks økter per biofeedback i 3 måneder
|
vanligvis seks økter per biofeedback i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for å evaluere forstoppelsestypen ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFT in IPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på biofeedback terapi
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in Czestochowa; Independent...Rekruttering
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...FullførtAutonom dysfunksjon | Akutt iskemisk hjerneslagTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Badr UniversityFullførtFekal inkontinens hos barnEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalFullført
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAvsluttetPanikklidelseTaiwan
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspendert