Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby biofeedbackem u pacientů se zácpou s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

25. března 2009 aktualizováno: Asan Medical Center
Cílem studie výzkumníků je charakterizovat povahu zácpy u idiopatické Parkinsonovy nemoci (IPD) a vyhodnotit užitečnost biofeedback terapie u pacientů s IPD s obstipací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Medikamentózní léčba idiopatické Parkinsonovy choroby (IPD) zmírňuje příznaky zácpy v důsledku obnovy autonomní dysfunkce. U těchto pacientů jsou však obvykle zapotřebí další laxativa. Další čípky zahrnovaly změkčovadla stolice, agonisty dopaminových receptorů, botulotoxiny a prokinetické léky, jako je tegaserod. Biofeedback terapie (BFT) je zlatým standardem pro funkční zácpu s dyssynergickou defekací nebo rektální hyposenzitivitou. Vědci se však dosud nepokusili zhodnotit jeho užitečnost u pacientů s IPD se zácpou. Cílem naší studie je charakterizovat povahu zácpy u IPD a zhodnotit užitečnost BFT u pacientů s IPD s obstipací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární Parkinsonova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: biofeedback
biofeedback terapie byla aplikována metodou povrchové elektromyografie (EMG) s perianálním senzorem (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) a biofeedback PC zařízením (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , USA).
Ostatní jména:
  • perianální senzor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • biofeedback PC zařízení (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit účinnost biofeedback terapie u Parkinsonovy choroby
Časové okno: obvykle šest sezení na jednu biofeedback po dobu 3 měsíců
obvykle šest sezení na jednu biofeedback po dobu 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zhodnotit typ zácpy u Parkinsonovy choroby
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biofeedback terapie

Předplatit