大蒜补充剂和大蒜食品中的大蒜素生物利用度
2009年11月18日 更新者：Silliker, Inc.
大蒜制品的大蒜素生物利用度
本研究将测量大蒜补充剂和大蒜食品（生的、熟的、加工的）大蒜素（大蒜的主要活性化合物）的生物利用度，以便
- 补充剂制造商和临床研究人员知道需要如何制作和食用补充剂才能获得高生物利用度
- 消费者可以了解如何制备大蒜以获得大蒜的任何既定健康益处。
研究概览
详细说明
大蒜补充剂和大蒜食品中的大蒜素（大蒜的主要活性化合物）的生物利用度在体外试验中非常值得怀疑和不可预测，因为在挑战蒜氨酸酶活性的条件下（热、胃酸、肠蛋白酶）依赖于蒜氨酸酶活性。 大蒜补充剂的制造程序和涂层、食用补充剂时的膳食条件（高蛋白或低蛋白）以及大蒜食品制备条件（温度、表面积）很可能会极大地影响大蒜素的生物利用度。 这种可变性可能是心血管疾病危险因素临床试验中出现的许多冲突的部分原因。
为了解决这些问题，本研究将确定在不同条件下几种类型的大蒜补充剂和大蒜食品中大蒜素的实际生物利用度。 生物利用度将通过测量主要代谢物大蒜素烯丙基甲基硫醚呼吸浓度的 32 小时曲线下面积来确定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Orem、Utah、美国、84058
- Silliker, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康（自我判断）
- BMI（身体质量指数）：19-32 kg/m2
- 明年不打算搬出该地区
- 愿意在每次测试前两天和测试期间不吃大蒜和洋葱以及含有它们的食物（饮食限制）
- 能够在两天内五次将呼吸袋运送到研究设施
- 愿意吃全麦金枪鱼三明治
排除标准：
- 已知的严重健康问题：糖尿病、心脏病、活动性肿瘤、肾脏或肝脏疾病、甲状腺机能亢进或机能减退、呼吸障碍、胃食管反流病 (GERD)、胃肠道疾病（吸收干扰）
- 已知对大蒜或小麦过敏
- 烟草使用者
- 过量饮酒（³2 杯/天，自我报告）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
大蒜素生物利用度为 100% 的阳性对照
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1 克压碎的大蒜，装在明胶胶囊中，每 2-16 周服用一次
其他名称：
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实验性的：2个
大蒜粉片
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片剂，含 1 克大蒜粉，每两周服用一剂，最多 52 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸烯丙基甲基硫醚
大体时间：1-32小时
|
1-32小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry D Lawson, Ph. D.、Silliker, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月1日
首次发布 (估计)
2009年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月18日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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