Biodostępność allicyny z suplementów czosnku i pokarmów czosnkowych
Biodostępność allicyny w produktach czosnkowych
W badaniu tym zmierzona zostanie biodostępność allicyny, głównego składnika aktywnego czosnku, pochodzącego z suplementów czosnku i pokarmów czosnkowych (surowych, gotowanych, przetworzonych), tak aby
- producenci suplementów i badacze kliniczni wiedzą, jak należy wytwarzać i spożywać suplementy, aby uzyskać wysoką biodostępność
- konsumenci mogą wiedzieć, w jaki sposób można przygotować czosnek, aby uzyskać określone korzyści zdrowotne czosnku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biodostępność allicyny, głównego składnika aktywnego czosnku, z suplementów czosnku i pokarmów czosnkowych jest wysoce wątpliwa i nieprzewidywalna na podstawie testów in vitro, ze względu na zależność od aktywności alliinazy w warunkach, które stanowią wyzwanie dla aktywności alliinazy (ciepło, kwas żołądkowy, proteazy jelitowe). Jest prawdopodobne, że procedury wytwarzania suplementów czosnku i powłoki, warunki posiłków podczas spożywania suplementów (wysoka lub niska zawartość białka) oraz warunki przygotowywania żywności czosnkowej (temperatura, powierzchnia) będą miały duży wpływ na biodostępność allicyny. Taka zmienność może wyjaśniać niektóre z wielu konfliktów obserwowanych w badaniach klinicznych dotyczących czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Aby rozwiązać te problemy, niniejsze badanie określi rzeczywistą biodostępność allicyny z kilku rodzajów suplementów czosnkowych i pokarmów czosnkowych w różnych warunkach. Biodostępność zostanie określona poprzez pomiar pola pod 32-godzinną krzywą stężeń w wydychanym powietrzu siarczku allilu metylu, głównego metabolitu allicyny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w dobrym zdrowiu (samoocena)
- BMI (wskaźnik masy ciała): 19-32 kg/m2
- nie planuje wyprowadzki z tego obszaru w przyszłym roku
- gotowość do powstrzymania się od spożywania czosnku i cebuli oraz pokarmów je zawierających przez dwa dni przed i podczas każdego badania (ograniczenia dietetyczne)
- w stanie dostarczyć worki z oddechem do ośrodka badawczego pięć razy w ciągu dwóch dni
- chętni do jedzenia pełnoziarnistych kanapek z tuńczykiem
Kryteria wyłączenia:
- znane poważne problemy zdrowotne: cukrzyca, choroby serca, czynne nowotwory, choroby nerek lub wątroby, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, zaburzenia oddychania, choroba refluksowa przełyku (GERD), choroby przewodu pokarmowego (zakłócenia wchłaniania)
- znana alergia na czosnek lub pszenicę
- użytkownik tytoniu
- nadmierne spożycie alkoholu (³2 drinki dziennie, samoopis)
- nie potrafi dobrze mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Kontrola pozytywna ze 100% biodostępnością allicyny
|
1 gram rozgniecionego czosnku w kapsułkach żelatynowych, jedna dawka raz na 2-16 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
tabletka z czosnkiem w proszku
|
tabletki, porcja zawierająca 1 gram czosnku w proszku, spożywać jedną dawkę raz na dwa tygodnie przez okres do 52 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oddychaj siarczkiem allilu metylu
Ramy czasowe: 1-32 godziny
|
1-32 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT004236 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R21AT004236-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozgnieciony ząbek czosnku
-
Atlas UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRejestracja na zaproszenie