Az allicin biohasznosulása fokhagyma-kiegészítőkből és fokhagymás élelmiszerekből
A fokhagymatermékek allicin biohasznosulása
Ez a tanulmány a fokhagyma fő hatóanyagának, az allicinnek a biohasznosulását fogja mérni a fokhagyma-kiegészítőkből és fokhagymás élelmiszerekből (nyers, főtt, feldolgozott) úgy, hogy
- A táplálékkiegészítő gyártók és a klinikai kutatók tudják, hogyan kell étrend-kiegészítőket készíteni és fogyasztani a magas biológiai hozzáférhetőség eléréséhez
- a fogyasztók megtudhatják, hogyan lehet a fokhagymát elkészíteni, hogy a fokhagyma bármely megállapított egészségügyi előnyeit elérje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fokhagyma-kiegészítőkből és fokhagymás élelmiszerekből származó allicin, a fokhagyma fő hatóanyagának biohasznosulása erősen megkérdőjelezhető és in vitro tesztek alapján megjósolhatatlan, mivel az alliináz aktivitástól (hő, gyomorsav, bélproteázok) kihívó körülmények között függ az alliináz aktivitásától. Valószínű, hogy a fokhagyma-kiegészítő gyártási eljárásai és bevonatai, az étrend-kiegészítők fogyasztásának körülményei (magas vagy alacsony fehérje), valamint a fokhagymás ételkészítés körülményei (hőmérséklet, felület) nagymértékben befolyásolják az allicin biohasznosulását. Ez a változékonyság a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel kapcsolatos klinikai vizsgálatok során tapasztalt számos konfliktus némelyikét okozhatja.
E problémák megoldása érdekében ez a tanulmány meghatározza az allicin tényleges biológiai hozzáférhetőségét különféle fokhagyma-kiegészítőkből és fokhagymás élelmiszerekből különböző körülmények között. A biohasznosulást úgy határozzák meg, hogy megmérik a 32 órás görbe alatti területet az allil-metil-szulfid, az allicin fő metabolitjának kilélegzett koncentrációira vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó egészségben (saját elbírálás alapján)
- BMI (testtömegindex): 19-32 kg/m2
- nem tervezi, hogy a következő évben kiköltözzön a területről
- hajlandó tartózkodni a fokhagyma és a hagyma, valamint az ezeket tartalmazó élelmiszerek fogyasztásától az egyes vizsgálatok előtt és alatt két napig (étrendi korlátozások)
- két napon belül ötször tud légzsákokat szállítani a kutatóintézetbe
- hajlandó teljes kiőrlésű tonhal szendvicset enni
Kizárási kritériumok:
- ismert súlyos egészségügyi problémák: cukorbetegség, szívbetegség, aktív daganatok, vese- vagy májbetegség, hyper- vagy hypothyreosis, légzési rendellenességek, gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), gyomor-bélrendszeri betegség (felszívódási zavar)
- ismert allergia fokhagymára vagy búzára
- dohányfogyasztó
- túlzott alkoholfogyasztás (³2 ital/nap, saját bevallása szerint)
- nem tud jól beszélni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Pozitív kontroll 100%-os allicin biológiai hozzáférhetőséggel
|
1 gramm zúzott fokhagyma zselatin kapszulában, egy adag 2-16 hetente
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
fokhagymapor tabletta
|
tabletta, az adag 1 gramm fokhagymaport tartalmaz, fogyasszon egy adagot kéthetente egyszer, legfeljebb 52 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lélegezzen allil-metil-szulfidot
Időkeret: 1-32 óra
|
1-32 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AT004236 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R21AT004236-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .