- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00874666
Biodisponibilité de l'allicine à partir de suppléments d'ail et d'aliments à base d'ail
Biodisponibilité de l'allicine des produits à base d'ail
Cette étude mesurera la biodisponibilité de l'allicine, le principal composé actif de l'ail, à partir de suppléments d'ail et d'aliments à base d'ail (crus, cuits, transformés) afin que
- les fabricants de suppléments et les chercheurs cliniques savent comment les suppléments doivent être fabriqués et consommés pour obtenir une biodisponibilité élevée
- les consommateurs peuvent savoir comment préparer l'ail pour obtenir tous les bienfaits établis de l'ail pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biodisponibilité de l'allicine, le principal composé actif de l'ail, des suppléments d'ail et des aliments à base d'ail est très discutable et imprévisible à partir de tests in vitro, en raison de la dépendance à l'activité de l'alliinase dans des conditions qui défient l'activité de l'alliinase (chaleur, acide gastrique, protéases intestinales). Il est probable que les procédures de fabrication et les enrobages des suppléments d'ail, les conditions des repas lorsque les suppléments sont consommés (riche ou faible en protéines) et les conditions de préparation des aliments à base d'ail (température, surface) affecteront grandement la biodisponibilité de l'allicine. Une telle variabilité peut expliquer certains des nombreux conflits observés dans les essais cliniques sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Pour résoudre ces problèmes, cette étude déterminera la biodisponibilité réelle de l'allicine à partir de plusieurs types de suppléments d'ail et d'aliments à base d'ail dans diverses conditions. La biodisponibilité sera déterminée en mesurant l'aire sous la courbe de 32 heures des concentrations respiratoires de sulfure d'allylméthyle, le principal métabolite de l'allicine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Orem, Utah, États-Unis, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé (auto-jugé)
- IMC (indice de masse corporelle) : 19-32 kg/m2
- ne prévoit pas de quitter la région l'année prochaine
- disposé à s'abstenir de consommer de l'ail et de l'oignon et des aliments qui en contiennent pendant deux jours avant et pendant chaque test (restrictions alimentaires)
- capable de livrer des sacs de souffle au centre de recherche cinq fois en deux jours
- prêt à manger des sandwichs au thon de blé entier
Critère d'exclusion:
- problèmes de santé graves connus : diabète, maladie cardiaque, néoplasmes actifs, maladie rénale ou hépatique, hyper ou hypothyroïdie, troubles respiratoires, reflux gastro-œsophagien (RGO), maladie gastro-intestinale (interférence d'absorption)
- allergie connue à l'ail ou au blé
- fumeur
- consommation excessive d'alcool (³2 verres/jour, autodéclaré)
- incapable de bien parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Contrôle positif avec 100 % de biodisponibilité de l'allicine
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1 gramme d'ail écrasé en capsules de gélatine, une dose une fois toutes les 2 à 16 semaines
Autres noms:
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Expérimental: 2
comprimé de poudre d'ail
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comprimés, dose pour contenir 1 gramme de poudre d'ail, consommer une dose une fois toutes les deux semaines jusqu'à 52 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sulfure d'allyle méthyle d'haleine
Délai: 1-32 heures
|
1-32 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT004236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R21AT004236-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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