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Biodisponibilité de l'allicine à partir de suppléments d'ail et d'aliments à base d'ail

18 novembre 2009 mis à jour par: Silliker, Inc.

Biodisponibilité de l'allicine des produits à base d'ail

Cette étude mesurera la biodisponibilité de l'allicine, le principal composé actif de l'ail, à partir de suppléments d'ail et d'aliments à base d'ail (crus, cuits, transformés) afin que

  • les fabricants de suppléments et les chercheurs cliniques savent comment les suppléments doivent être fabriqués et consommés pour obtenir une biodisponibilité élevée
  • les consommateurs peuvent savoir comment préparer l'ail pour obtenir tous les bienfaits établis de l'ail pour la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La biodisponibilité de l'allicine, le principal composé actif de l'ail, des suppléments d'ail et des aliments à base d'ail est très discutable et imprévisible à partir de tests in vitro, en raison de la dépendance à l'activité de l'alliinase dans des conditions qui défient l'activité de l'alliinase (chaleur, acide gastrique, protéases intestinales). Il est probable que les procédures de fabrication et les enrobages des suppléments d'ail, les conditions des repas lorsque les suppléments sont consommés (riche ou faible en protéines) et les conditions de préparation des aliments à base d'ail (température, surface) affecteront grandement la biodisponibilité de l'allicine. Une telle variabilité peut expliquer certains des nombreux conflits observés dans les essais cliniques sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Pour résoudre ces problèmes, cette étude déterminera la biodisponibilité réelle de l'allicine à partir de plusieurs types de suppléments d'ail et d'aliments à base d'ail dans diverses conditions. La biodisponibilité sera déterminée en mesurant l'aire sous la courbe de 32 heures des concentrations respiratoires de sulfure d'allylméthyle, le principal métabolite de l'allicine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Orem, Utah, États-Unis, 84058
        • Silliker, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé (auto-jugé)
  • IMC (indice de masse corporelle) : 19-32 kg/m2
  • ne prévoit pas de quitter la région l'année prochaine
  • disposé à s'abstenir de consommer de l'ail et de l'oignon et des aliments qui en contiennent pendant deux jours avant et pendant chaque test (restrictions alimentaires)
  • capable de livrer des sacs de souffle au centre de recherche cinq fois en deux jours
  • prêt à manger des sandwichs au thon de blé entier

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé graves connus : diabète, maladie cardiaque, néoplasmes actifs, maladie rénale ou hépatique, hyper ou hypothyroïdie, troubles respiratoires, reflux gastro-œsophagien (RGO), maladie gastro-intestinale (interférence d'absorption)
  • allergie connue à l'ail ou au blé
  • fumeur
  • consommation excessive d'alcool (³2 verres/jour, autodéclaré)
  • incapable de bien parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Contrôle positif avec 100 % de biodisponibilité de l'allicine
1 gramme d'ail écrasé en capsules de gélatine, une dose une fois toutes les 2 à 16 semaines
Autres noms:
  • Allium sativum
Expérimental: 2
comprimé de poudre d'ail
comprimés, dose pour contenir 1 gramme de poudre d'ail, consommer une dose une fois toutes les deux semaines jusqu'à 52 semaines
Autres noms:
  • Kwaï, Ail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sulfure d'allyle méthyle d'haleine
Délai: 1-32 heures
1-32 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Première publication (Estimation)

2 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT004236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R21AT004236-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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