Allisiinin biologinen hyötyosuus valkosipulilisistä ja valkosipuliruoista
Valkosipulituotteiden allisiinin biologinen hyötyosuus
Tässä tutkimuksessa mitataan valkosipulin tärkeimmän aktiivisen yhdisteen, allisiinin, biologista hyötyosuutta valkosipulilisistä ja valkosipuliruoista (raaka, keitetty, jalostettu) siten, että
- lisäravinteiden valmistajat ja kliiniset tutkijat tietävät, kuinka lisäravinteet on valmistettava ja kulutettava korkean biologisen hyötyosuuden saavuttamiseksi
- Kuluttajat voivat tietää, kuinka valkosipulia voidaan valmistaa, jotta valkosipulin todettu terveyshyöty saadaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valkosipulin pääasiallisen aktiivisen yhdisteen allisiinin biologinen hyötyosuus valkosipulilisistä ja valkosipuliruoista on erittäin kyseenalainen ja in vitro -testien perusteella arvaamaton, koska se riippuu alliinaasiaktiivisuudesta olosuhteissa, jotka haastavat alliinaasiaktiivisuuden (lämpö, mahahappo, suoliston proteaasit). On todennäköistä, että valkosipulilisän valmistusmenetelmät ja pinnoitteet, ateriaolosuhteet lisäravinteiden kulutuksen yhteydessä (paljon tai vähän proteiinia) ja valkosipulin ruoanvalmistusolosuhteet (lämpötila, pinta-ala) vaikuttavat suuresti allisiinin biologiseen hyötyosuuteen. Tällainen vaihtelu voi selittää joitakin niistä monista konflikteista, joita on havaittu sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tämä tutkimus määrittää allisiinin todellisen biologisen hyötyosuuden useista valkosipulilisistä ja valkosipuliruoista erilaisissa olosuhteissa. Biologinen hyötyosuus määritetään mittaamalla 32 tunnin käyrän alapuolella oleva pinta-ala allyylimetyylisulfidin, allisiinin päämetaboliitin, hengityksen pitoisuuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvässä kunnossa (itse arvioituna)
- BMI (painoindeksi): 19-32 kg/m2
- ei aio muuttaa pois alueelta seuraavan vuoden aikana
- halukas pidättäytymään valkosipulin ja sipulin sekä niitä sisältävien elintarvikkeiden syömisestä kahden päivän ajan ennen jokaista testiä ja sen aikana (ruokavaliorajoitukset)
- pystyy toimittamaan hengityspusseja tutkimuslaitokseen viisi kertaa kahdessa päivässä
- valmis syömään täysjyvätonnikalavoileipiä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut vakavat terveysongelmat: diabetes, sydänsairaus, aktiiviset kasvaimet, munuais- tai maksasairaus, hyper- tai hypotyreoosi, hengityssairaudet, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), maha-suolikanavan sairaus (absorptiohäiriö)
- tunnettu allergia valkosipulille tai vehnälle
- tupakan käyttäjä
- liiallinen alkoholinkäyttö (³2 juomaa/päivä, itse ilmoittama)
- ei osaa puhua hyvin englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Positiivinen kontrolli, 100 % allisiinin hyötyosuus
|
1 g murskattua valkosipulia gelatiinikapseleissa, yksi annos kerran 2-16 viikon välein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
valkosipulijauhe tabletti
|
tabletit, annos sisältää 1 gramman valkosipulijauhetta, käytä yksi annos kerran kahdessa viikossa enintään 52 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitä allyylimetyylisulfidia
Aikaikkuna: 1-32 tuntia
|
1-32 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT004236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R21AT004236-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .