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Bioverfügbarkeit von Allicin aus Knoblauchergänzungen und Knoblauchnahrung

18. November 2009 aktualisiert von: Silliker, Inc.

Allicin Bioverfügbarkeit von Knoblauchprodukten

Diese Studie wird die Bioverfügbarkeit von Allicin, dem Hauptwirkstoff von Knoblauch, aus Knoblauchzusätzen und Knoblauchnahrung (roh, gekocht, verarbeitet) messen

  • Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und klinische Forscher wissen, wie Nahrungsergänzungsmittel hergestellt und konsumiert werden müssen, um eine hohe Bioverfügbarkeit zu erreichen
  • Verbraucher können wissen, wie Knoblauch zubereitet werden kann, um alle nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteile von Knoblauch zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bioverfügbarkeit von Allicin, dem Hauptwirkstoff von Knoblauch, aus Knoblauchergänzungen und Knoblauchnahrung ist höchst fragwürdig und aufgrund von In-vitro-Tests nicht vorhersehbar, aufgrund der Abhängigkeit von der Alliinase-Aktivität unter Bedingungen, die die Alliinase-Aktivität herausfordern (Hitze, Magensäure, intestinale Proteasen). Es ist wahrscheinlich, dass die Herstellungsverfahren und Beschichtungen von Knoblauchergänzungsmitteln, die Bedingungen der Mahlzeiten beim Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln (mit hohem oder niedrigem Proteingehalt) und die Bedingungen für die Zubereitung von Knoblauchnahrung (Temperatur, Oberfläche) die Bioverfügbarkeit von Allicin stark beeinflussen. Diese Variabilität könnte für einige der vielen Konflikte verantwortlich sein, die in klinischen Studien zu Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet wurden.

Um diese Probleme zu lösen, wird diese Studie die tatsächliche Bioverfügbarkeit von Allicin aus verschiedenen Arten von Knoblauchzusätzen und Knoblauchnahrungsmitteln unter verschiedenen Bedingungen bestimmen. Die Bioverfügbarkeit wird bestimmt, indem die Fläche unter der 32-Stunden-Kurve für Atemkonzentrationen von Allylmethylsulfid, dem Hauptmetaboliten Allicin, gemessen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei guter Gesundheit (selbst eingeschätzt)
  • BMI (Body-Mass-Index): 19-32 kg/m2
  • Ich habe nicht vor, im nächsten Jahr aus der Gegend wegzuziehen
  • bereit, zwei Tage vor und während jedes Tests auf den Verzehr von Knoblauch und Zwiebeln sowie Lebensmittel, die diese enthalten, zu verzichten (Diäteinschränkungen)
  • in zwei Tagen fünf Mal Atembeutel an die Forschungseinrichtung liefern können
  • bereit, Vollkorn-Thunfisch-Sandwiches zu essen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte schwerwiegende Gesundheitsprobleme: Diabetes, Herzerkrankungen, aktive Neubildungen, Nieren- oder Lebererkrankungen, Hyper- oder Hypothyreose, Atemstörungen, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), Magen-Darm-Erkrankung (Resorptionsstörung)
  • bekannte Allergie gegen Knoblauch oder Weizen
  • Tabakkonsument
  • übermäßiger Alkoholkonsum (³2 Getränke/Tag, Eigenangaben)
  • nicht gut Englisch sprechen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Positive Kontrolle mit 100 % Allicin-Bioverfügbarkeit
Sonstiges: zerdrückte Knoblauchzehe
1 Gramm zerdrückter Knoblauch in Gelatinekapseln, eine Dosis einmal alle 2-16 Wochen
Andere Namen:
  • Lauch sativum
Experimental: 2
Knoblauchpulver Tablette
Nahrungsergänzungsmittel: Knoblauchpulver Tablette
Tabletten, Dosis, um 1 Gramm Knoblauchpulver zu enthalten, nehmen Sie eine Dosis alle zwei Wochen für bis zu 52 Wochen ein
Andere Namen:
  • Kwai, Knoblauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allylmethylsulfid einatmen
Zeitfenster: 1-32 Stunden
1-32 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Silliker, Inc.

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT004236 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R21AT004236-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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