Biodisponibilidade de alicina de suplementos de alho e alimentos de alho
Biodisponibilidade de alicina de produtos de alho
Este estudo medirá a biodisponibilidade de alicina, o principal composto ativo do alho, de suplementos de alho e alimentos de alho (cru, cozido, processado) para que
- fabricantes de suplementos e investigadores clínicos sabem como os suplementos precisam ser produzidos e consumidos para obter alta biodisponibilidade
- os consumidores podem saber como o alho pode ser preparado para obter quaisquer benefícios comprovados do alho para a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biodisponibilidade da alicina, o principal composto ativo do alho, de suplementos de alho e alimentos com alho é altamente questionável e imprevisível em testes in vitro, devido à dependência da atividade da alinase em condições que desafiam a atividade da alinase (calor, ácido gástrico, proteases intestinais). É provável que os procedimentos e revestimentos de fabricação de suplementos de alho, as condições da refeição quando os suplementos são consumidos (alta ou baixa proteína) e as condições de preparação de alimentos de alho (temperatura, área de superfície) afetem muito a biodisponibilidade da alicina. Essa variabilidade pode ser responsável por alguns dos muitos conflitos observados em ensaios clínicos sobre fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Para resolver esses problemas, este estudo determinará a biodisponibilidade real da alicina de vários tipos de suplementos de alho e alimentos de alho sob várias condições. A biodisponibilidade será determinada medindo a área sob a curva de 32 horas para concentrações respiratórias de sulfeto de alil metil, o principal metabólito alicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- Silliker, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com boa saúde (autojulgamento)
- IMC (índice de massa corporal): 19-32 kg/m2
- não planeja mudar de área no próximo ano
- disposto a abster-se de consumir alho e cebola e alimentos que os contenham por dois dias antes e durante cada teste (restrições alimentares)
- capaz de fornecer bolsas de respiração para o centro de pesquisa cinco vezes em dois dias
- disposto a comer sanduíches de atum integral
Critério de exclusão:
- problemas graves de saúde conhecidos: diabetes, doença cardíaca, neoplasias ativas, doença renal ou hepática, hiper ou hipotireoidismo, distúrbios respiratórios, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), doença gastrointestinal (interferência na absorção)
- alergia conhecida a alho ou trigo
- usuário de tabaco
- ingestão excessiva de álcool (³2 drinques/dia, autorrelatado)
- incapaz de falar inglês bem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Controle positivo com 100% de biodisponibilidade de alicina
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1 grama de alho esmagado em cápsulas de gelatina, uma dose uma vez a cada 2-16 semanas
Outros nomes:
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Experimental: 2
comprimido de alho em pó
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comprimidos, dose para conter 1 grama de alho em pó, consumir uma dose uma vez a cada duas semanas por até 52 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hálito de sulfeto de alil metil
Prazo: 1-32 horas
|
1-32 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21AT004236 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R21AT004236-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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