Biodisponibilità di allicina da integratori di aglio e alimenti a base di aglio
Biodisponibilità allicina dei prodotti a base di aglio
Questo studio misurerà la biodisponibilità dell'allicina, il principale composto attivo dell'aglio, da integratori di aglio e alimenti a base di aglio (crudi, cotti, lavorati) in modo che
- produttori di integratori e ricercatori clinici sanno come gli integratori devono essere prodotti e consumati per ottenere un'elevata biodisponibilità
- i consumatori possono sapere come l'aglio può essere preparato per ottenere tutti i benefici per la salute stabiliti dall'aglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biodisponibilità dell'allicina, il principale composto attivo dell'aglio, dagli integratori di aglio e dagli alimenti a base di aglio è altamente discutibile e imprevedibile dai test in vitro, a causa della dipendenza dall'attività alliinasica in condizioni che sfidano l'attività alliinasica (calore, acido gastrico, proteasi intestinali). È probabile che le procedure di produzione e i rivestimenti degli integratori di aglio, le condizioni dei pasti quando vengono consumati integratori (alto o basso contenuto proteico) e le condizioni di preparazione del cibo all'aglio (temperatura, superficie) influenzino notevolmente la biodisponibilità dell'allicina. Tale variabilità può spiegare alcuni dei molti conflitti osservati negli studi clinici sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Per risolvere questi problemi, questo studio determinerà l'effettiva biodisponibilità dell'allicina da diversi tipi di integratori di aglio e alimenti a base di aglio in varie condizioni. La biodisponibilità sarà determinata misurando l'area sotto la curva delle 32 ore per le concentrazioni ematiche di allil metil solfuro, il principale metabolita allicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Utah
-
Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
- Silliker, Inc.
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in buona salute (autogiudicato)
- BMI (indice di massa corporea): 19-32 kg/m2
- non ha intenzione di trasferirsi fuori dall'area nel prossimo anno
- disposti ad astenersi dal consumo di aglio e cipolla e cibi che li contengono per due giorni prima e durante ogni test (restrizioni dietetiche)
- in grado di consegnare sacche di fiato alla struttura di ricerca cinque volte in due giorni
- disposti a mangiare panini integrali al tonno
Criteri di esclusione:
- problemi di salute gravi noti: diabete, malattie cardiache, neoplasie attive, malattie renali o epatiche, iper o ipotiroidismo, disturbi respiratori, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), malattia gastrointestinale (interferenza di assorbimento)
- allergia nota all'aglio o al grano
- consumatore di tabacco
- consumo eccessivo di alcol (³2 drink/giorno, autodichiarato)
- incapace di parlare bene l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Controllo positivo con biodisponibilità di allicina al 100%.
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1 grammo di aglio schiacciato in capsule di gelatina, una dose una volta ogni 2-16 settimane
Altri nomi:
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|
Sperimentale: 2
compressa di aglio in polvere
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compresse, dose per contenere 1 grammo di aglio in polvere, consumare una dose una volta ogni due settimane fino a 52 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alito solfuro di allile metile
Lasso di tempo: 1-32 ore
|
1-32 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT004236 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R21AT004236-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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