Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allicin biotilgjengelighet fra hvitløkstilskudd og hvitløksmat

18. november 2009 oppdatert av: Silliker, Inc.

Allicin biotilgjengelighet av hvitløkprodukter

Denne studien vil måle biotilgjengeligheten til allicin, den viktigste aktive forbindelsen i hvitløk, fra hvitløkstilskudd og hvitløksmat (rå, kokt, bearbeidet) slik at

  • kosttilskuddsprodusenter og kliniske etterforskere vet hvordan kosttilskudd må lages og konsumeres for å oppnå høy biotilgjengelighet
  • forbrukere kan vite hvordan hvitløk kan tilberedes for å oppnå etablerte helsemessige fordeler av hvitløk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Biotilgjengeligheten av allicin, den viktigste aktive forbindelsen i hvitløk, fra hvitløkstilskudd og hvitløksmat er svært tvilsom og uforutsigbar fra in vitro-tester, på grunn av avhengighet av alliinaseaktivitet under forhold som utfordrer alliinaseaktivitet (varme, magesyre, tarmproteaser). Det er sannsynlig at produksjonsprosedyrer og belegg for hvitløkstilskudd, måltidsforhold når kosttilskudd konsumeres (høyt eller lite protein), og matlagingsforhold for hvitløk (temperatur, overflateareal) vil i stor grad påvirke allicins biotilgjengelighet. Slik variasjon kan forklare noen av de mange konfliktene som er sett i kliniske studier på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

For å løse disse problemene vil denne studien bestemme den faktiske biotilgjengeligheten av allicin fra flere typer hvitløkstilskudd og hvitløksmat under forskjellige forhold. Biotilgjengelighet vil bli bestemt ved å måle arealet under 32-timerskurven for pustekonsentrasjoner av allylmetylsulfid, hovedmetabolitten allicin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Orem, Utah, Forente stater, 84058
        • Silliker, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ved god helse (selvdømt)
  • BMI (kroppsmasseindeks): 19-32 kg/m2
  • planlegger ikke å flytte ut av området i løpet av neste år
  • villig til å avstå fra å konsumere hvitløk og løk og mat som inneholder dem i to dager før og under hver test (diettbegrensninger)
  • kunne levere pusteposer til forskningsanlegget fem ganger på to dager
  • villig til å spise smørbrød med hele hvete tunfisk

Ekskluderingskriterier:

  • kjente alvorlige helseproblemer: diabetes, hjertesykdom, aktive neoplasmer, nyre- eller leversykdom, hyper- eller hypotyreose, pusteforstyrrelser, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), gastrointestinal sykdom (absorpsjonsforstyrrelser)
  • kjent allergi mot hvitløk eller hvete
  • tobakksbruker
  • overdreven alkoholinntak (³2 drinker/dag, selvrapportert)
  • kan ikke snakke engelsk godt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Positiv kontroll med 100 % allicin biotilgjengelighet
Annen: knust hvitløksfedd
1 gram knust hvitløk i gelatinkapsler, én dose hver 2.-16. uke
Andre navn:
  • Allium sativum
Eksperimentell: 2
hvitløkspulver tablett
Kosttilskudd: hvitløkspulver tablett
tabletter, dose til å inneholde 1 gram hvitløkspulver, konsumer én dose annenhver uke i opptil 52 uker
Andre navn:
  • Kwai, Garlique

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pust allyl metyl sulfid
Tidsramme: 1-32 timer
1-32 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silliker, Inc.

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R21AT004236 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R21AT004236-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere