- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00874666
마늘 보충제 및 마늘 식품의 알리신 생체 이용률
2009년 11월 18일 업데이트: Silliker, Inc.
마늘 제품의 알리신 생체이용률
이 연구는 마늘 보충제와 마늘 식품(날것, 조리된 것, 가공된 것)에서 마늘의 주요 활성 화합물인 알리신의 생체 이용률을 측정하여
- 보충제 제조업체 및 임상 조사자는 높은 생체이용률을 얻기 위해 보충제를 만들고 소비하는 방법을 알고 있습니다.
- 소비자는 마늘의 확립된 건강상의 이점을 얻기 위해 마늘을 준비하는 방법을 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마늘 보충제와 마늘 식품에서 마늘의 주요 활성 화합물인 알리신의 생체 이용률은 알리이나제 활성(열, 위산, 장 프로테아제)에 도전하는 조건에서 알리이나제 활성에 의존하기 때문에 체외 테스트에서 매우 의심스럽고 예측할 수 없습니다. 마늘 보충제 제조 절차 및 코팅, 보충제 섭취 시 식사 조건(고단백 또는 저단백), 마늘 식품 준비 조건(온도, 표면적)이 알리신 생체 이용률에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이러한 가변성은 심혈관 질환 위험 요인에 대한 임상 시험에서 볼 수 있는 많은 갈등 중 일부를 설명할 수 있습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 이 연구는 다양한 조건에서 여러 유형의 마늘 보충제와 마늘 식품에서 알리신의 실제 생체 이용률을 결정할 것입니다. 생체이용률은 주요 대사산물인 알리신인 알릴 메틸 설파이드의 호흡 농도에 대한 32시간 곡선 아래 면적을 측정하여 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Orem, Utah, 미국, 84058
- Silliker, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하다 (자체 판단)
- BMI(체질량 지수):19~32kg/m2
- 내년에 해당 지역을 떠날 계획이 없습니다.
- 각 검사 전과 도중에 2일 동안 마늘, 양파 및 마늘이 포함된 음식 섭취를 자제할 의사가 있는 사람(식이 제한)
- 2일 동안 연구 시설에 호흡 주머니를 5번 배달할 수 있음
- 통밀 참치 샌드위치를 먹을 의향이 있습니다
제외 기준:
- 알려진 심각한 건강 문제: 당뇨병, 심장병, 활동성 종양, 신장 또는 간 질환, 갑상선 기능 항진증 또는 기능 저하증, 호흡 장애, 위식도 역류 질환(GERD), 위장관 질환(흡수 장애)
- 마늘이나 밀에 대한 알려진 알레르기
- 담배 사용자
- 과도한 알코올 섭취(³2잔/일, 자가 보고)
- 영어를 잘 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
100% 알리신 생체이용률을 가진 양성 대조군
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젤라틴 캡슐에 으깬 마늘 1g, 2-16주에 한 번 복용
다른 이름들:
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실험적: 2
마늘 가루 정제
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정제, 마늘 가루 1g을 포함하는 용량, 최대 52주 동안 2주에 한 번 1회 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡 알릴 메틸 설파이드
기간: 1-32시간
|
1-32시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R21AT004236 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R21AT004236-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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