Allicin biotilgængelighed fra hvidløgstilskud og hvidløgsfødevarer
Allicin biotilgængelighed af hvidløgsprodukter
Denne undersøgelse vil måle biotilgængeligheden af allicin, den vigtigste aktive forbindelse i hvidløg, fra hvidløgstilskud og hvidløgsfødevarer (rå, kogte, forarbejdede), således at
- kosttilskudsproducenter og kliniske efterforskere ved, hvordan kosttilskud skal fremstilles og indtages for at opnå høj biotilgængelighed
- forbrugere kan vide, hvordan hvidløg kan tilberedes for at opnå alle etablerede sundhedsmæssige fordele ved hvidløg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biotilgængeligheden af allicin, den vigtigste aktive forbindelse i hvidløg, fra hvidløgstilskud og hvidløgsfødevarer er yderst tvivlsom og uforudsigelig fra in vitro-tests, på grund af afhængighed af alliinaseaktivitet under forhold, der udfordrer alliinaseaktivitet (varme, mavesyre, tarmproteaser). Det er sandsynligt, at fremstillingsprocedurer og belægninger af hvidløgssupplementer, måltidsforhold, når kosttilskud indtages (højt eller lavt proteinindhold), og fødevaretilberedningsbetingelser for hvidløg (temperatur, overfladeareal) vil i høj grad påvirke allicins biotilgængelighed. En sådan variation kan forklare nogle af de mange konflikter, der ses i kliniske forsøg med risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
For at løse disse problemer vil denne undersøgelse bestemme den faktiske biotilgængelighed af allicin fra flere typer hvidløgstilskud og hvidløgsfødevarer under forskellige forhold. Biotilgængelighed vil blive bestemt ved at måle arealet under 32-timerskurven for åndedrætskoncentrationer af allylmethylsulfid, hovedmetabolitten allicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ved godt helbred (selvbedømt)
- BMI (body mass index): 19-32 kg/m2
- planlægger ikke at flytte ud af området i det næste år
- villig til at afholde sig fra at indtage hvidløg og løg og fødevarer, der indeholder dem i to dage før og under hver test (diætrestriktioner)
- i stand til at levere åndeposer til forskningsfaciliteten fem gange på to dage
- villig til at spise fuld hvede tun sandwich
Ekskluderingskriterier:
- kendte alvorlige helbredsproblemer: diabetes, hjertesygdomme, aktive neoplasmer, nyre- eller leversygdomme, hyper- eller hypothyroidisme, vejrtrækningsforstyrrelser, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), mave-tarmsygdom (absorptionsinterferens)
- kendt allergi over for hvidløg eller hvede
- tobaksbruger
- overdrevent alkoholindtag (³2 drinks/dag, selvrapporteret)
- ude af stand til at tale engelsk godt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Positiv kontrol med 100 % allicin biotilgængelighed
|
1 gram knust hvidløg i gelatinekapsler, én dosis hver 2.-16. uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
hvidløgspulver tablet
|
tabletter, dosis skal indeholde 1 gram hvidløgspulver, indtag én dosis hver anden uge i op til 52 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åndedræt allyl methylsulfid
Tidsramme: 1-32 timer
|
1-32 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT004236 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R21AT004236-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med knust fed hvidløg
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekruttering
-
Central South UniversityAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttet