Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost allicinu z česnekových doplňků a česnekových potravin

18. listopadu 2009 aktualizováno: Silliker, Inc.

Biologická dostupnost allicinu v česnekových produktech

Tato studie bude měřit biologickou dostupnost allicinu, hlavní účinné látky česneku, z česnekových doplňků a česnekových potravin (syrových, vařených, zpracovaných), takže

  • výrobci doplňků a kliničtí výzkumníci vědí, jak je třeba doplňky vyrábět a konzumovat, aby bylo dosaženo vysoké biologické dostupnosti
  • spotřebitelé mohou vědět, jak lze česnek připravit, aby získali jakékoli prokázané zdravotní přínosy česneku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biologická dostupnost allicinu, hlavní aktivní sloučeniny česneku, z česnekových doplňků a česnekových potravin je vysoce sporná a nepředvídatelná z testů in vitro, kvůli závislosti na aktivitě aliinázy za podmínek, které zpochybňují aktivitu aliinázy (teplo, žaludeční kyselina, střevní proteázy). Je pravděpodobné, že výrobní postupy a obaly česnekových doplňků, podmínky jídla při konzumaci doplňků (s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin) a podmínky přípravy česnekových potravin (teplota, povrch) výrazně ovlivní biologickou dostupnost alicinu. Taková variabilita může být příčinou některých z mnoha konfliktů pozorovaných v klinických studiích rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.

K vyřešení těchto problémů tato studie určí skutečnou biologickou dostupnost allicinu z několika typů česnekových doplňků a česnekových potravin za různých podmínek. Biologická dostupnost bude stanovena měřením plochy pod 32hodinovou křivkou pro koncentrace allylmethylsulfidu, hlavního metabolitu allicinu, v dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v dobrém zdravotním stavu (sám soudím)
  • BMI (body mass index): 19-32 kg/m2
  • neplánuje se v příštím roce z oblasti odstěhovat
  • ochota zdržet se konzumace česneku a cibule a potravin, které je obsahují dva dny před a během každého testu (dietní omezení)
  • schopni pětkrát během dvou dnů dopravit vaky s dechem do výzkumného zařízení
  • ochoten jíst celozrnné tuňákové sendviče

Kritéria vyloučení:

  • známé vážné zdravotní problémy: cukrovka, srdeční onemocnění, aktivní novotvary, onemocnění ledvin nebo jater, hyper- nebo hypotyreóza, poruchy dýchání, gastroezofageální refluxní choroba (GERD), gastrointestinální onemocnění (interference s absorpcí)
  • známá alergie na česnek nebo pšenici
  • uživatel tabáku
  • nadměrný příjem alkoholu (³2 drinky/den, hlásí se sami)
  • neumí dobře anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pozitivní kontrola se 100% biologickou dostupností allicinu
Jiný: prolisovaný stroužek česneku
1 gram drceného česneku v želatinových kapslích, jedna dávka jednou za 2-16 týdnů
Ostatní jména:
  • Allium sativum
Experimentální: 2
tableta česnekového prášku
Doplněk stravy: tableta česnekového prášku
tablety, dávka obsahuje 1 gram česnekového prášku, konzumujte jednu dávku jednou za dva týdny po dobu až 52 týdnů
Ostatní jména:
  • Kwai, Garlique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dýchejte allyl methyl sulfid
Časové okno: 1-32 hodin
1-32 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Silliker, Inc.

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21AT004236 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R21AT004236-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit