Biodisponibilidad de alicina a partir de suplementos de ajo y alimentos con ajo
Biodisponibilidad de alicina en productos de ajo
Este estudio medirá la biodisponibilidad de la alicina, el principal compuesto activo del ajo, a partir de suplementos de ajo y alimentos con ajo (crudo, cocido, procesado) para que
- los fabricantes de suplementos y los investigadores clínicos saben cómo deben fabricarse y consumirse los suplementos para obtener una alta biodisponibilidad
- los consumidores pueden saber cómo se puede preparar el ajo para obtener los beneficios establecidos del ajo para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biodisponibilidad de la alicina, el principal compuesto activo del ajo, de los suplementos de ajo y los alimentos con ajo es muy cuestionable e impredecible a partir de las pruebas in vitro, debido a la dependencia de la actividad de la alinasa en condiciones que desafían la actividad de la alinasa (calor, ácido gástrico, proteasas intestinales). Es probable que los procedimientos y recubrimientos de fabricación de suplementos de ajo, las condiciones de la comida cuando se consumen los suplementos (alta o baja proteína) y las condiciones de preparación de los alimentos con ajo (temperatura, área de superficie) afecten en gran medida la biodisponibilidad de la alicina. Tal variabilidad puede explicar algunos de los muchos conflictos observados en los ensayos clínicos sobre factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Para resolver estos problemas, este estudio determinará la biodisponibilidad real de la alicina de varios tipos de suplementos de ajo y alimentos con ajo bajo diversas condiciones. La biodisponibilidad se determinará midiendo el área bajo la curva de 32 horas para las concentraciones en el aliento de sulfuro de metilo alílico, el principal metabolito de la alicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- Silliker, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en buen estado de salud (auto-juzgado)
- IMC (índice de masa corporal): 19-32 kg/m2
- no planea mudarse fuera del área en el próximo año
- dispuesto a abstenerse de consumir ajo y cebolla y alimentos que los contengan durante dos días antes y durante cada prueba (restricciones de dieta)
- capaz de entregar bolsas de aliento al centro de investigación cinco veces en dos días
- dispuesto a comer sándwiches de atún integral
Criterio de exclusión:
- problemas de salud graves conocidos: diabetes, enfermedades cardíacas, neoplasias activas, enfermedades renales o hepáticas, hipertiroidismo o hipotiroidismo, trastornos respiratorios, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), enfermedad gastrointestinal (interferencia en la absorción)
- alergia conocida al ajo o al trigo
- consumidor de tabaco
- consumo excesivo de alcohol (³2 tragos/día, auto-reportado)
- incapaz de hablar bien inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Control positivo con 100% de biodisponibilidad de alicina
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1 gramo de ajo machacado en cápsulas de gelatina, una dosis una vez cada 2-16 semanas
Otros nombres:
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Experimental: 2
tableta de ajo en polvo
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tabletas, dosis para contener 1 gramo de ajo en polvo, consumir una dosis una vez cada dos semanas hasta por 52 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aliento sulfuro de metilo
Periodo de tiempo: 1-32 horas
|
1-32 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21AT004236 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R21AT004236-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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