Биодоступность аллицина из чесночных добавок и чесночных продуктов
Аллицин Биодоступность чесночных продуктов
В этом исследовании будет измеряться биодоступность аллицина, основного активного соединения чеснока, из чесночных добавок и чесночных продуктов (сырых, приготовленных, обработанных), чтобы
- производители пищевых добавок и клинические исследователи знают, как необходимо производить и потреблять добавки для достижения высокой биодоступности.
- потребители могут узнать, как можно приготовить чеснок, чтобы получить все известные преимущества чеснока для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биодоступность аллицина, основного активного соединения чеснока, из чесночных добавок и чесночных продуктов весьма сомнительна и непредсказуема по результатам тестов in vitro из-за зависимости от активности аллииназы в условиях, которые нарушают активность аллииназы (тепло, желудочная кислота, кишечные протеазы). Вполне вероятно, что процедуры производства чесночных добавок и покрытия, условия приема пищи при употреблении добавок (с высоким или низким содержанием белка) и условия приготовления пищи с чесноком (температура, площадь поверхности) будут сильно влиять на биодоступность аллицина. Такая изменчивость может объяснить некоторые из многих конфликтов, наблюдаемых в клинических испытаниях факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Чтобы решить эти проблемы, в этом исследовании будет определена фактическая биодоступность аллицина из нескольких типов чесночных добавок и чесночных продуктов в различных условиях. Биодоступность будет определяться путем измерения площади под 32-часовой кривой концентрации в выдыхаемом воздухе аллилметилсульфида, основного метаболита аллицина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в добром здравии (самооценка)
- ИМТ (индекс массы тела): 19-32 кг/м2
- не планирует выезжать из этого района в следующем году
- готовность воздерживаться от употребления чеснока и лука, а также продуктов, содержащих их, в течение двух дней до и во время каждого теста (диетические ограничения)
- способен доставлять дыхательные мешки в исследовательский центр пять раз за два дня.
- готовы съесть бутерброды с цельнозерновым тунцом
Критерий исключения:
- известные серьезные проблемы со здоровьем: диабет, болезни сердца, активные новообразования, заболевания почек или печени, гипер- или гипотиреоз, нарушения дыхания, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), желудочно-кишечные заболевания (помехи всасывания)
- известная аллергия на чеснок или пшеницу
- курильщик
- чрезмерное употребление алкоголя (³2 напитка в день, по самооценке)
- не может хорошо говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Положительный контроль со 100% биодоступностью аллицина
|
1 грамм измельченного чеснока в желатиновых капсулах, одна доза каждые 2-16 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
таблетка чесночного порошка
|
таблетки, доза должна содержать 1 грамм чесночного порошка, принимать по одной дозе один раз в две недели на срок до 52 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дыхание аллилметилсульфид
Временное ограничение: 1-32 часа
|
1-32 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT004236 (Грант/контракт NIH США)
- 1R21AT004236-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .