Allicin biotillgänglighet från vitlökstillskott och vitlöksmat
Allicin biotillgänglighet av vitlöksprodukter
Denna studie kommer att mäta biotillgängligheten av allicin, den huvudsakliga aktiva föreningen i vitlök, från vitlökstillskott och vitlöksmat (rå, tillagad, bearbetad) så att
- kosttillskottstillverkare och kliniska utredare vet hur kosttillskott måste tillverkas och konsumeras för att få hög biotillgänglighet
- konsumenter kan veta hur vitlök kan förberedas för att få några etablerade hälsofördelar med vitlök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biotillgängligheten av allicin, den huvudsakliga aktiva föreningen i vitlök, från vitlökstillskott och vitlöksmat är mycket tveksam och oförutsägbar från in vitro-tester, på grund av beroende av alliinasaktivitet under förhållanden som utmanar alliinasaktivitet (värme, magsyra, tarmproteaser). Det är troligt att tillverkningsprocedurer och beläggningar för vitlökstillskott, måltidsförhållanden när kosttillskott konsumeras (högt eller lågt protein) och matberedningsförhållanden för vitlök (temperatur, yta) i hög grad kommer att påverka allicins biotillgänglighet. Sådan variation kan förklara några av de många konflikter som setts i kliniska prövningar på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar.
För att lösa dessa problem kommer denna studie att fastställa den faktiska biotillgängligheten av allicin från flera typer av vitlökstillskott och vitlöksmat under olika förhållanden. Biotillgängligheten kommer att bestämmas genom att mäta arean under 32-timmarskurvan för koncentrationer i andningsluften av allylmetylsulfid, huvudmetaboliten allicin.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Förenta staterna, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vid god hälsa (självbedömd)
- BMI (body mass index): 19-32 kg/m2
- planerar inte att flytta ut från området under nästa år
- villig att avstå från att konsumera vitlök och lök och mat som innehåller dem i två dagar före och under varje test (dietrestriktioner)
- kunna leverera påsar med andedräkt till forskningsanläggningen fem gånger på två dagar
- villig att äta smörgåsar med tonfisk av hela vete
Exklusions kriterier:
- kända allvarliga hälsoproblem: diabetes, hjärtsjukdomar, aktiva neoplasmer, njur- eller leversjukdom, hyper- eller hypotyreos, andningsstörningar, gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), gastrointestinala sjukdomar (absorptionsstörningar)
- känd allergi mot vitlök eller vete
- tobaksanvändare
- överdrivet alkoholintag (³2 drinkar/dag, självrapporterad)
- kan inte prata engelska bra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Positiv kontroll med 100 % allicin biotillgänglighet
|
1 gram pressad vitlök i gelatinkapslar, en dos en gång var 2-16:e vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: 2
vitlökspulver tablett
|
tabletter, dos för att innehålla 1 gram vitlökspulver, konsumera en dos en gång varannan vecka i upp till 52 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andas allylmetylsulfid
Tidsram: 1-32 timmar
|
1-32 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R21AT004236 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R21AT004236-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .