Allicine biologische beschikbaarheid van knoflooksupplementen en knoflookvoeding
Allicine biologische beschikbaarheid van knoflookproducten
Deze studie zal de biologische beschikbaarheid meten van allicine, de belangrijkste actieve stof van knoflook, uit knoflooksupplementen en knoflookvoedsel (rauw, gekookt, verwerkt), zodat
- supplementfabrikanten en klinische onderzoekers weten hoe supplementen moeten worden gemaakt en geconsumeerd om een hoge biologische beschikbaarheid te verkrijgen
- consumenten kunnen weten hoe knoflook kan worden bereid om de vastgestelde gezondheidsvoordelen van knoflook te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De biologische beschikbaarheid van allicine, de belangrijkste werkzame stof van knoflook, uit knoflooksupplementen en knoflookvoeding is zeer twijfelachtig en onvoorspelbaar uit in-vitrotesten, vanwege de afhankelijkheid van alliïnase-activiteit onder omstandigheden die de alliinase-activiteit uitdagen (hitte, maagzuur, darmproteasen). Het is waarschijnlijk dat de fabricageprocedures en coatings van knoflooksupplementen, de maaltijdomstandigheden wanneer supplementen worden geconsumeerd (hoog of laag eiwitgehalte) en de bereidingsomstandigheden van knoflookvoedsel (temperatuur, oppervlakte) een grote invloed zullen hebben op de biologische beschikbaarheid van allicine. Een dergelijke variabiliteit kan enkele van de vele conflicten verklaren die zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Om deze problemen op te lossen, zal deze studie de werkelijke biologische beschikbaarheid van allicine uit verschillende soorten knoflooksupplementen en knoflookvoeding onder verschillende omstandigheden bepalen. De biologische beschikbaarheid zal worden bepaald door het gebied onder de 32-uurscurve te meten voor ademconcentraties van allylmethylsulfide, de belangrijkste metaboliet allicine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
- Silliker, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in goede gezondheid (zelf beoordeeld)
- BMI (lichaamsmassa-index): 19-32 kg/m2
- niet van plan om het komende jaar het gebied te verlaten
- bereid om gedurende twee dagen voorafgaand aan en tijdens elke test af te zien van het consumeren van knoflook en ui en voedsel dat ze bevat (dieetbeperkingen)
- vijf keer in twee dagen tijd zakken met adem naar de onderzoeksfaciliteit kunnen brengen
- bereid om volkoren tonijnsandwiches te eten
Uitsluitingscriteria:
- bekende ernstige gezondheidsproblemen: diabetes, hartziekte, actieve neoplasmata, nier- of leverziekte, hyper- of hypothyreoïdie, ademhalingsstoornissen, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), gastro-intestinale ziekte (absorptiestoring)
- bekende allergie voor knoflook of tarwe
- tabak gebruiker
- overmatig alcoholgebruik (³2 drankjes/dag, zelfgerapporteerd)
- niet goed engels kunnen praten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Positieve controle met 100% allicine biologische beschikbaarheid
|
1 gram geplette knoflook in gelatinecapsules, één dosis eens in de 2-16 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
knoflook poeder tablet
|
tabletten, dosis om 1 gram knoflookpoeder te bevatten, consumeer één dosis om de twee weken gedurende maximaal 52 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adem allylmethylsulfide
Tijdsspanne: 1-32 uur
|
1-32 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry D Lawson, Ph. D., Silliker, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT004236 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R21AT004236-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .