丁螺环酮治疗大麻依赖
2016年7月8日 更新者：Aimee McRae-Clark、Medical University of South Carolina
大麻是最常用的非法药物，但很少有临床试验评估过大麻依赖的药物疗法。
本研究将评估丁螺环酮在减少吸食大麻的成年人中吸食大麻的功效。
将纳入应急管理 (CM) 干预和动机增强疗法 (MET) 以鼓励学习参与和保留。
据推测，与安慰剂治疗联合 MET 和 CM 相比，丁螺环酮联合 MET 和 CM 将降低大麻依赖性个体的大麻阳性尿液药物筛查结果的百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须符合 DSM-IV 大麻依赖标准。
- 年龄必须在 18 至 65 岁之间。
- 如果是女性并且有生育能力，则必须同意在试验期间使用可接受的节育方法。
- 必须同意随机分配，并愿意接受社会心理行为和药物治疗。
- 必须能够阅读并提供知情同意。
排除标准：
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
- 不得有或目前没有精神障碍、双相情感障碍或饮食失调的病史。
- 不得构成当前的自杀或杀人风险。
- 不得符合重度抑郁症的现行标准。
- 不得有严重血液学、内分泌、心血管、肺、肾、胃肠道或神经系统疾病的证据或病史。
- 不得要求与精神药物同时治疗。
- 目前不得依赖其他物质，尼古丁或咖啡因除外。
- 对丁螺环酮或任何其他产品成分过敏。
- 研究者认为无法遵守研究程序或评估，或不可接受的研究候选人（例如，对工作人员构成威胁）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻阴性尿液药物筛查 (UDS) 百分比
大体时间：参与者每周提供一次尿液样本，为期十二周
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参与者每周提交一次尿液样本。
计算每组大麻阴性尿样的百分比。
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参与者每周提供一次尿液样本，为期十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留在研究中
大体时间：参与者被跟踪十二周
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受试者在研究中保持活跃的天数
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参与者被跟踪十二周
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大麻渴望
大体时间：8周
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大麻渴望问卷 (MCQ) 旨在衡量成年人对大麻的渴望。
它在四个分量表上测量症状：期望、目的性、情绪性和强迫性。
该量表从 1（最不渴望）到 7（最渴望）对单个项目进行评分，综合评分范围为 12-84，可能的子量表评分范围为 3-21。
它每周进行一次——此处报告的是整个 8 周治疗过程的平均综合评分。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月2日
首次发布 (估计)
2009年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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