Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение буспироном зависимости от марихуаны

8 июля 2016 г. обновлено: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Марихуана является наиболее часто используемым запрещенным наркотиком, однако в нескольких клинических испытаниях оценивались фармакотерапевтические методы лечения зависимости от марихуаны. В этом исследовании будет оцениваться эффективность буспирона для снижения употребления марихуаны у взрослых, зависимых от марихуаны. Вмешательство в управление непредвиденными обстоятельствами (CM) и терапия повышения мотивации (MET) будут включены для поощрения участия в исследовании и удержания. Предполагается, что буспирон в сочетании с MET и CM снизит процент положительных результатов скрининга мочи на марихуану у лиц, зависимых от марихуаны, по сравнению с лечением плацебо в сочетании с MET и CM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен соответствовать критериям DSM-IV для зависимости от марихуаны.
  • Должен быть в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Если женщина и детородный потенциал, должны согласиться использовать приемлемые методы контроля над рождаемостью на время испытания.
  • Должен дать согласие на случайное назначение и быть готовым пройти психосоциальное поведенческое и медикаментозное лечение.
  • Должен уметь читать и давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
  • Не должен иметь в анамнезе или в настоящее время психотического расстройства, биполярного расстройства или расстройства пищевого поведения.
  • Не должен представлять текущий суицидальный или убийственный риск.
  • Не должно соответствовать текущим критериям большой депрессии.
  • Не должно быть доказательств или анамнеза серьезных гематологических, эндокринных, сердечно-сосудистых, легочных, почечных, желудочно-кишечных или неврологических заболеваний.
  • Не требует сопутствующей терапии психотропными препаратами.
  • В настоящее время не должно быть зависимости от других веществ, за исключением никотина или кофеина.
  • Повышенная чувствительность к буспирону или любому другому компоненту продукта.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, не смогут соблюдать процедуры или оценки исследования или будут неприемлемыми кандидатами для исследования (например, представляют угрозу для персонала).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Гибкая доза, до 60 мг в день
Экспериментальный: Буспирон
Лекарство: Буспирон
Гибкая доза, до 60 мг в день
Другие имена:
  • Буспар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент отрицательных результатов анализа мочи на наркотики (UDS) на марихуану
Временное ограничение: Участники сдавали образец мочи один раз в неделю в течение двенадцати недель.
Участники еженедельно сдавали образец мочи. Процент отрицательных образцов мочи на марихуану рассчитывался для каждой группы.
Участники сдавали образец мочи один раз в неделю в течение двенадцати недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание в исследовании
Временное ограничение: за участниками наблюдали в течение двенадцати недель
Количество дней, в течение которых субъекты оставались активными в исследовании
за участниками наблюдали в течение двенадцати недель
Тяга к марихуане
Временное ограничение: 8 недель
Опросник тяги к марихуане (MCQ) предназначен для измерения тяги к марихуане у взрослых. Он измеряет симптомы по четырем подшкалам: ожидание, целеустремленность, эмоциональность и компульсивность. Шкала оценивает отдельные элементы от 1 (наименее тяга) до 7 (наибольшая тяга) с совокупным диапазоном баллов от 12 до 84 и возможным диапазоном подшкал от 3 до 21. Его вводили еженедельно – здесь приводится средний суммарный балл за 8-недельный курс лечения.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA026782 (Грант/контракт NIH США)
  • DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться