마리화나 의존에 대한 부스피론 치료
2016년 7월 8일 업데이트: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
마리화나는 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물이지만 마리화나 의존에 대한 약물 요법 치료를 평가한 임상 시험은 거의 없습니다.
이 연구는 마리화나에 의존하는 성인의 마리화나 사용을 줄이기 위한 부스피론의 효능을 평가할 것입니다.
연구 참여 및 유지를 장려하기 위해 비상 관리(CM) 개입 및 동기 강화 요법(MET)이 통합될 것입니다.
MET 및 CM과 결합된 부스피론은 MET 및 CM과 결합된 위약 치료와 비교하여 마리화나 의존성 개인에서 마리화나 양성 소변 약물 선별 결과의 비율을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마리화나 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 여성이고 가임기인 경우 시험 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 무작위 할당에 동의하고 심리사회적 행동 및 약물 치료에 전념할 의사가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 읽고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성.
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 섭식 장애의 과거력이나 현재가 없어야 합니다.
- 현재의 자살 또는 살인 위험이 없어야 합니다.
- 주요 우울증에 대한 현재 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 심각한 혈액, 내분비, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 증거나 병력이 없어야 합니다.
- 향정신성 약물과의 병용 요법이 필요하지 않아야 합니다.
- 현재 니코틴이나 카페인을 제외한 다른 물질에 의존해서는 안 됩니다.
- 부스피론 또는 기타 제품 성분에 대한 과민증.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차 또는 평가를 준수할 수 없거나 허용되지 않는 연구 후보가 될 수 있는 환자(예: 직원에게 위협을 가함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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유연한 복용량, 매일 최대 60mg
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실험적: 부스피론
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유연한 복용량, 매일 최대 60mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 음성 소변 약물 선별검사(UDS) 비율
기간: 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 소변 샘플을 제공했습니다.
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참가자들은 매주 소변 샘플을 제출했습니다.
마리화나 음성 소변 샘플의 백분율을 그룹별로 계산했습니다.
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참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 소변 샘플을 제공했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 유지
기간: 참가자들은 12주 동안 추적 관찰되었습니다.
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피험자가 연구에서 활성 상태를 유지한 일수
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참가자들은 12주 동안 추적 관찰되었습니다.
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마리화나 갈망
기간: 8주
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마리화나 갈망 설문지(MCQ)는 성인의 마리화나 갈망을 측정하기 위한 것입니다.
기대, 목적성, 감정 및 강박의 네 가지 하위 척도에서 증상을 측정합니다.
이 척도는 12-84의 복합 점수 범위와 3-21의 가능한 하위 척도 점수 범위로 1(최소 갈망) - 7(최대 갈망)의 개별 항목을 평가합니다.
그것은 매주 투여되었고 여기에 보고된 것은 8주 치료 과정에 걸친 평균 종합 점수입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA026782 (미국 NIH 보조금/계약)
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
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부스피론에 대한 임상 시험
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Chuanfu SongWuhu Fourth People's Hospital affiliated with Bengbu Medical University완전한