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Buspirone Trattamento per la Dipendenza da Marijuana

8 luglio 2016 aggiornato da: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
La marijuana è la droga illecita più comunemente usata, ma pochi studi clinici hanno valutato i trattamenti farmacoterapici per la dipendenza da marijuana. Questo studio valuterà l'efficacia del buspirone per ridurre l'uso di marijuana negli adulti dipendenti dalla marijuana. Verranno incorporati un intervento di gestione delle emergenze (CM) e una terapia di potenziamento motivazionale (MET) per incoraggiare l'impegno e la conservazione dello studio. Si ipotizza che il buspirone combinato con MET e CM ridurrà la percentuale di risultati dello screening farmacologico delle urine positivi alla marijuana in individui dipendenti da marijuana rispetto a un trattamento con placebo combinato con MET e CM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da marijuana.
  • Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni.
  • Se femmina e in età fertile, deve accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite accettabili per la durata della sperimentazione.
  • Deve acconsentire all'assegnazione casuale ed essere disposto a impegnarsi nel trattamento psicosociale comportamentale e farmacologico.
  • Deve essere in grado di leggere e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Non deve avere una storia o un disturbo psicotico attuale, disturbo bipolare o disturbo alimentare.
  • Non deve rappresentare un rischio suicida o omicida attuale.
  • Non deve soddisfare i criteri attuali per la depressione maggiore.
  • Non deve avere evidenza o storia di gravi malattie ematologiche, endocrine, cardiovascolari, polmonari, renali, gastrointestinali o neurologiche.
  • Non deve richiedere una terapia concomitante con farmaci psicotropi.
  • Non deve essere attualmente dipendente da altre sostanze, ad eccezione della nicotina o della caffeina.
  • Ipersensibilità al buspirone oa qualsiasi altro componente del prodotto.
  • Pazienti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non sarebbero in grado di rispettare le procedure o le valutazioni dello studio o sarebbero candidati inaccettabili allo studio (ad esempio, rappresentano una minaccia per il personale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Dose flessibile, fino a 60 mg al giorno
Sperimentale: Buspirone
Dose flessibile, fino a 60 mg al giorno
Altri nomi:
  • Buspar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di screening antidroga sulle urine negativi alla marijuana (UDS)
Lasso di tempo: I partecipanti hanno fornito un campione di urina una volta alla settimana per dodici settimane
I partecipanti hanno inviato un campione di urina settimanalmente. La percentuale di campioni di urina negativi alla marijuana è stata calcolata per gruppo.
I partecipanti hanno fornito un campione di urina una volta alla settimana per dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione nello Studio
Lasso di tempo: i partecipanti sono stati seguiti per dodici settimane
Numero di giorni in cui i soggetti sono rimasti attivi nello studio
i partecipanti sono stati seguiti per dodici settimane
Desiderio di marijuana
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) ha lo scopo di misurare il desiderio di marijuana negli adulti. Misura i sintomi su quattro sottoscale: aspettativa, intenzionalità, emotività e compulsività. La scala valuta i singoli elementi da 1 (meno desiderio) a 7 (più desiderio) con un intervallo di punteggio composito di 12-84 e un possibile intervallo di punteggio della sottoscala di 3-21. È stato somministrato settimanalmente: qui è riportato il punteggio composito medio durante il corso di trattamento di 8 settimane.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Buspirone

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