Buspironihoito marihuanariippuvuuden hoitoon
perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume, mutta harvat kliiniset tutkimukset ovat arvioineet marihuanariippuvuuden farmakoterapiahoitoja.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan buspironin tehoa marihuanan käytön vähentämisessä marihuanasta riippuvaisilla aikuisilla.
Valmiustilanteiden hallinnan (CM) interventio ja motivaatiota lisäävä hoito (MET) sisällytetään kannustamaan tutkimukseen sitoutumista ja säilyttämistä.
Oletetaan, että buspironi yhdistettynä MET:n ja CM:n kanssa vähentää marihuanapositiivisten virtsan lääkeseulontatulosten prosenttiosuutta marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä verrattuna lumelääkehoitoon yhdistettynä MET:iin ja CM:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytettävä marihuanariippuvuuden DSM-IV-kriteerit.
- Ikärajan on oltava 18–65 vuotta.
- Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, hänen on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä kokeen ajan.
- Sinun on suostuttava satunnaistehtävään ja oltava valmis sitoutumaan psykososiaaliseen käyttäytymis- ja lääkehoitoon.
- On kyettävä lukemaan ja antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Hänellä ei saa olla aiemmin tai nykyistä psykoottista häiriötä, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai syömishäiriötä.
- Ei saa aiheuttaa nykyistä itsemurha- tai murhariskiä.
- Ei saa täyttää nykyisiä vakavan masennuksen kriteerejä.
- Hänellä ei saa olla näyttöä tai historiaa vakavasta hematologisesta, endokriinisestä, sydän- ja verisuonisairauksista, keuhko-, munuais-, maha-suolikanavan tai neurologisista sairauksista.
- Ei saa vaatia samanaikaista hoitoa psykotrooppisten lääkkeiden kanssa.
- Ei saa olla tällä hetkellä riippuvainen muista aineista, paitsi nikotiinista tai kofeiinista.
- Yliherkkyys buspironille tai jollekin muulle tuotteen aineosalle.
- Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät pystyisi noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai arviointeja tai olisivat sopimattomia tutkimusehdokkaita (esim. uhkaavat henkilöstöä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Joustava annos, jopa 60 mg päivässä
|
|
Kokeellinen: Buspironi
|
Joustava annos, jopa 60 mg päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuana-negatiivisten virtsan huumenäytöt (UDS)
Aikaikkuna: Osallistujat toimittivat virtsanäytteen kerran viikossa kahdentoista viikon ajan
|
Osallistujat toimittivat virtsanäytteen viikoittain.
Marihuananegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuus laskettiin ryhmäkohtaisesti.
|
Osallistujat toimittivat virtsanäytteen kerran viikossa kahdentoista viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen tutkimuksessa
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin kahdentoista viikon ajan
|
Kuinka monta päivää koehenkilöt olivat aktiivisia tutkimuksessa
|
osallistujia seurattiin kahdentoista viikon ajan
|
|
Marihuanan himo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) on tarkoitettu mittaamaan marihuanan himoa aikuisilla.
Se mittaa oireita neljällä ala-asteikolla: odotuskyky, määrätietoisuus, emotionaalisuus ja pakko-oireisuus.
Asteikko arvioi yksittäiset kohteet 1 (vähiten himo) - 7 (vähiten himo) yhdistetyllä pistemäärällä 12-84 ja mahdollisella ala-asteikkoalueella 3-21.
Se annettiin viikoittain – tässä on raportoitu keskimääräinen yhdistetty pistemäärä 8 viikon hoitojaksolta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Buspironi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA026782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .