Tratamento de buspirona para dependência de maconha
8 de julho de 2016 atualizado por: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
A maconha é a droga ilícita mais comumente usada, mas poucos ensaios clínicos avaliaram tratamentos farmacoterapêuticos para dependência de maconha.
Este estudo avaliará a eficácia da buspirona para reduzir o uso de maconha em adultos dependentes de maconha.
Uma intervenção de gerenciamento de contingência (CM) e terapia de aprimoramento motivacional (MET) serão incorporadas para incentivar o envolvimento e a retenção no estudo.
Supõe-se que a buspirona combinada com MET e CM reduzirá a porcentagem de resultados positivos na triagem de drogas na urina para maconha em indivíduos dependentes de maconha em comparação com um tratamento placebo combinado com MET e CM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve atender aos critérios do DSM-IV para dependência de maconha.
- Deve ter entre 18 e 65 anos.
- Se for mulher e tiver potencial para engravidar, deve concordar em usar métodos aceitáveis de controle de natalidade durante o estudo.
- Deve consentir com a atribuição aleatória e estar disposto a se comprometer com o comportamento psicossocial e o tratamento medicamentoso.
- Deve ser capaz de ler e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejam engravidar durante o estudo.
- Não deve ter histórico ou transtorno psicótico atual, transtorno bipolar ou transtorno alimentar.
- Não deve representar um risco atual de suicídio ou homicídio.
- Não deve atender aos critérios atuais para depressão maior.
- Não deve ter evidência ou histórico de doenças hematológicas, endócrinas, cardiovasculares, pulmonares, renais, gastrointestinais ou neurológicas graves.
- Não deve requerer terapia concomitante com medicação psicotrópica.
- Não deve ser atualmente dependente de outras substâncias, com exceção de nicotina ou cafeína.
- Hipersensibilidade à buspirona ou a qualquer outro componente do produto.
- Pacientes que, na opinião do investigador, seriam incapazes de cumprir os procedimentos ou avaliações do estudo ou seriam candidatos inaceitáveis ao estudo (por exemplo, representam uma ameaça à equipe).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Dose flexível, até 60 mg por dia
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Experimental: Buspirona
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Dose flexível, até 60 mg por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de testes de drogas na urina (UDS) negativos para maconha
Prazo: Os participantes forneceram uma amostra de urina uma vez por semana durante doze semanas
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Os participantes enviaram uma amostra de urina semanalmente.
A porcentagem de amostras de urina negativas para maconha foi calculada por grupo.
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Os participantes forneceram uma amostra de urina uma vez por semana durante doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção no Estudo
Prazo: os participantes foram acompanhados por doze semanas
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Número de dias em que os indivíduos permaneceram ativos no estudo
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os participantes foram acompanhados por doze semanas
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Compulsão por maconha
Prazo: 8 semanas
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O Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) destina-se a medir o desejo por maconha em adultos.
Ele mede os sintomas em quatro subescalas: expectativa, propósito, emocionalidade e compulsividade.
A escala avalia itens individuais de 1 (menos desejo) a 7 (maior desejo) com uma faixa de pontuação composta de 12-84 e possível faixa de pontuação de subescala de 3-21.
Foi administrado semanalmente - relatado aqui é a pontuação composta média ao longo do curso de tratamento de 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Buspirona
Outros números de identificação do estudo
- R01DA026782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .