Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buspirone-behandeling voor marihuanaafhankelijkheid

8 juli 2016 bijgewerkt door: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Marihuana is de meest gebruikte illegale drug, maar er zijn maar weinig klinische onderzoeken die farmacotherapeutische behandelingen voor marihuanaverslaving hebben geëvalueerd. Deze studie zal de werkzaamheid van buspiron evalueren voor het verminderen van het gebruik van marihuana bij volwassenen die afhankelijk zijn van marihuana. Een interventie voor contingentiebeheer (CM) en motiverende verbeteringstherapie (MET) zullen worden opgenomen om studiebetrokkenheid en -behoud te stimuleren. Er wordt verondersteld dat buspiron in combinatie met MET en CM het percentage marihuana-positieve resultaten van het urineonderzoek bij marihuanaafhankelijke personen zal verminderen in vergelijking met een placebobehandeling in combinatie met MET en CM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet voldoen aan de DSM-IV-criteria voor marihuanaafhankelijkheid.
  • Moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
  • Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd, moet ermee instemmen aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
  • Moet instemmen met willekeurige toewijzing en bereid zijn zich in te zetten voor psychosociaal gedrag en medicatiebehandeling.
  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen lezen en geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
  • Mag geen voorgeschiedenis hebben van of huidige psychotische stoornis, bipolaire stoornis of eetstoornis.
  • Mag geen actueel suïcidaal of moordrisico vormen.
  • Moet niet voldoen aan de huidige criteria voor ernstige depressie.
  • Mag geen bewijs of voorgeschiedenis hebben van ernstige hematologische, endocriene, cardiovasculaire, long-, nier-, gastro-intestinale of neurologische aandoeningen.
  • Mag geen gelijktijdige behandeling met psychotrope medicatie vereisen.
  • Mag momenteel niet afhankelijk zijn van andere stoffen, met uitzondering van nicotine of cafeïne.
  • Overgevoeligheid voor buspiron of een ander productbestanddeel.
  • Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, niet in staat zouden zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures of beoordelingen, of onaanvaardbare onderzoekskandidaten zouden zijn (bijvoorbeeld een bedreiging vormen voor het personeel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Flexibele dosis, tot 60 mg per dag
Experimenteel: Buspiron
Geneesmiddel: Buspiron
Flexibele dosis, tot 60 mg per dag
Andere namen:
  • Buspar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage marihuana-negatieve Urine Drug Screens (UDS)
Tijdsspanne: Twaalf weken lang verstrekten de deelnemers eenmaal per week een urinemonster
De deelnemers dienden wekelijks een urinemonster in. Per groep werd het percentage marihuana-negatieve urinemonsters berekend.
Twaalf weken lang verstrekten de deelnemers eenmaal per week een urinemonster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in de studie
Tijdsspanne: deelnemers werden gedurende twaalf weken gevolgd
Aantal dagen dat proefpersonen actief bleven in het onderzoek
deelnemers werden gedurende twaalf weken gevolgd
Verlangen naar marihuana
Tijdsspanne: 8 weken
De Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) is bedoeld om het verlangen naar marihuana bij volwassenen te meten. Het meet symptomen op vier subschalen: verwachting, doelgerichtheid, emotionaliteit en compulsiviteit. De schaal beoordeelt individuele items van 1 (minst verlangen) - 7 (meest verlangen) met een samengesteld scorebereik van 12-84 en een mogelijk subschaalscorebereik van 3-21. Het werd wekelijks toegediend. Hier wordt de gemiddelde samengestelde score over de behandelingskuur van 8 weken vermeld.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA026782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DPMCDA (Andere identificatie: NIDA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren