Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buspiron kezelés marihuána-függőségre

2016. július 8. frissítette: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
A marihuána a leggyakrabban használt tiltott kábítószer, mégis kevés klinikai vizsgálat értékelte a marihuána-függőség farmakoterápiás kezelését. Ez a tanulmány értékelni fogja a buspiron hatékonyságát a marihuánahasználat csökkentésében marihuánafüggő felnőtteknél. A kontingenciakezelési (CM) beavatkozást és a motivációjavító terápiát (MET) beépítik a tanulmányi elkötelezettség és a tanulmányok megtartása érdekében. Feltételezhető, hogy a buspiron MET-mel és CM-mel kombinálva csökkenti a marihuána-pozitív vizeletszűrési eredmények százalékos arányát a marihuána-függő egyéneknél, összehasonlítva a MET-tel és CM-mel kombinált placebo-kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelnie a marihuána-függőség DSM-IV kritériumainak.
  • 18 és 65 év közöttinek kell lennie.
  • Ha nő és fogamzóképes korú, bele kell egyeznie az elfogadható fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába a vizsgálat időtartama alatt.
  • Hozzá kell járulnia a véletlenszerű beosztáshoz, és hajlandó elkötelezni magát a pszichoszociális viselkedési és gyógyszeres kezelés mellett.
  • Képesnek kell lennie olvasni és tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
  • Nem lehet pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy étkezési zavar a kórelőzményében vagy jelenlegi állapotában.
  • Nem jelenthet aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági kockázatot.
  • Nem felelhet meg a súlyos depresszió jelenlegi kritériumainak.
  • Nem lehet súlyos hematológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, gasztrointesztinális vagy neurológiai betegségre utaló bizonyíték vagy a kórtörténet.
  • Nem igényelhet egyidejű pszichotróp gyógyszeres kezelést.
  • Jelenleg nem függhet más anyagoktól, a nikotin és a koffein kivételével.
  • A buspironnal vagy a termék bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint nem lennének képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak vagy értékeléseknek, vagy elfogadhatatlanok lennének a vizsgálatra (pl. veszélyt jelentenek a személyzetre).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Rugalmas adag, napi 60 mg-ig
Kísérleti: Buspirone
Drog: Buspirone
Rugalmas adag, napi 60 mg-ig
Más nevek:
  • Buspar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos marihuána-negatív vizelet gyógyszerszűrések (UDS)
Időkeret: A résztvevők heti egyszeri vizeletmintát adtak tizenkét héten keresztül
A résztvevők hetente vizeletmintát adtak be. A marihuána negatív vizeletminták százalékos arányát csoportonként számítottuk ki.
A résztvevők heti egyszeri vizeletmintát adtak tizenkét héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtartás a tanulmányban
Időkeret: a résztvevőket tizenkét héten át követték
A napok száma az alanyok aktívak maradtak a vizsgálatban
a résztvevőket tizenkét héten át követték
Marihuána vágy
Időkeret: 8 hét
A Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) célja a marihuána utáni vágy mérése felnőtteknél. A tüneteket négy alskálán méri: várakozás, céltudatosság, érzelmesség és kényszeresség. A skála az egyes tételeket 1-től 7-ig (legnagyobb sóvárgás) értékeli, 12-84-es összetett pontozási tartományban és 3-21-ig terjedő lehetséges alskála-pontozási tartományban. Hetente adták be – itt közöljük az átlagos összetett pontszámot a 8 hetes kezelés során.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA026782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DPMCDA (Egyéb azonosító: NIDA)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel