Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buspironbehandling for marihuanaafhængighed

8. juli 2016 opdateret af: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Marihuana er det mest almindeligt anvendte illegale stof, men kun få kliniske forsøg har evalueret farmakoterapibehandlinger for marihuanaafhængighed. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​buspiron til at reducere marihuanabrug hos marihuanaafhængige voksne. En beredskabsstyring (CM) intervention og motivationsforbedrende terapi (MET) vil blive indarbejdet for at fremme studieengagement og -fastholdelse. Det er en hypotese, at buspiron kombineret med MET og CM vil reducere procentdelen af ​​marihuana-positive urinlægemiddelscreeningsresultater hos marihuanaafhængige individer sammenlignet med en placebobehandling kombineret med MET og CM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal opfylde DSM-IV-kriterierne for marihuanaafhængighed.
  • Skal være mellem 18 og 65 år.
  • Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder under forsøgets varighed.
  • Skal give samtykke til tilfældig tildeling og være villig til at forpligte sig til psykosocial adfærds- og medicinbehandling.
  • Skal kunne læse og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
  • Må ikke have en historie med eller aktuel psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse.
  • Må ikke udgøre en aktuel selvmords- eller mordrisiko.
  • Må ikke opfylde gældende kriterier for svær depression.
  • Må ikke have tegn på eller historie med alvorlig hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, lunge-, nyre-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom.
  • Må ikke kræve samtidig behandling med psykotrop medicin.
  • Må ikke på nuværende tidspunkt være afhængig af andre stoffer, med undtagelse af nikotin eller koffein.
  • Overfølsomhed over for buspiron eller enhver anden produktkomponent.
  • Patienter, som efter investigators mening ikke ville være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller vurderinger, eller ville være uacceptable undersøgelseskandidater (f.eks. udgør en trussel mod personalet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Fleksibel dosis, op til 60 mg dagligt
Eksperimentel: Buspiron
Medicin: Buspiron
Fleksibel dosis, op til 60 mg dagligt
Andre navne:
  • Buspar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent marihuana-negative urinstofskærme (UDS)
Tidsramme: Deltagerne gav en urinprøve en gang om ugen i tolv uger
Deltagerne indsendte en urinprøve ugentligt. Procentdelen af ​​marihuana-negative urinprøver blev beregnet pr. gruppe.
Deltagerne gav en urinprøve en gang om ugen i tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i undersøgelsen
Tidsramme: deltagerne blev fulgt i tolv uger
Antal dage forsøgspersoner forblev aktive i undersøgelsen
deltagerne blev fulgt i tolv uger
Marihuana-trang
Tidsramme: 8 uger
Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) er beregnet til at måle marihuana-trang hos voksne. Den måler symptomer på fire underskalaer: forventning, målrettethed, følelsesmæssighed og tvangsevne. Skalaen vurderer individuelle elementer fra 1 (mindst trang) - 7 (mest trang) med et sammensat scoreområde på 12-84 og muligt underskala-scoreområde på 3-21. Det blev administreret ugentligt - rapporteret her er den gennemsnitlige sammensatte score på tværs af 8 ugers behandlingsforløb.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA026782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buspiron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner