Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buspironbehandling för marijuanaberoende

8 juli 2016 uppdaterad av: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Marijuana är den vanligaste olagliga drogen, men få kliniska prövningar har utvärderat farmakoterapibehandlingar för marijuanaberoende. Denna studie kommer att utvärdera effekten av buspiron för att minska marijuanaanvändning hos marijuanaberoende vuxna. En intervention för beredskapshantering (CM) och motiverande förbättringsterapi (MET) kommer att införlivas för att uppmuntra studieengagemang och retention. Det antas att buspiron i kombination med MET och CM kommer att minska andelen marijuanapositiva urinläkemedelsscreeningsresultat hos marijuanaberoende individer jämfört med en placebobehandling kombinerad med MET och CM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för marijuanaberoende.
  • Måste vara mellan 18 och 65 år.
  • Om hon är kvinna och i fertil ålder, måste man gå med på att använda acceptabla metoder för preventivmedel under hela försöket.
  • Måste samtycka till slumpmässigt uppdrag och vara villig att engagera sig i psykosocial beteende- och medicinbehandling.
  • Måste kunna läsa och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studiens gång.
  • Får inte ha en historia av eller pågående psykotisk störning, bipolär sjukdom eller ätstörning.
  • Får inte utgöra en aktuell suicid- eller mordrisk.
  • Får inte uppfylla gällande kriterier för svår depression.
  • Får inte ha bevis eller historia av allvarliga hematologiska, endokrina, kardiovaskulära, lung-, njur-, gastrointestinala eller neurologiska sjukdomar.
  • Får inte kräva samtidig behandling med psykotropa läkemedel.
  • Får för närvarande inte vara beroende av andra ämnen, med undantag av nikotin eller koffein.
  • Överkänslighet mot buspiron eller någon annan produktkomponent.
  • Patienter som, enligt utredarens uppfattning, inte skulle kunna följa studieprocedurer eller bedömningar, eller som skulle vara oacceptabla studiekandidater (t.ex. utgör ett hot mot personalen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Flexibel dos, upp till 60 mg dagligen
Experimentell: Buspiron
Läkemedel: Buspiron
Flexibel dos, upp till 60 mg dagligen
Andra namn:
  • Buspar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent marijuana-negativa urinläkemedelsskärmar (UDS)
Tidsram: Deltagarna gav ett urinprov en gång i veckan under tolv veckor
Deltagarna lämnade in ett urinprov varje vecka. Procentandelen av marijuananegativa urinprover beräknades per grupp.
Deltagarna gav ett urinprov en gång i veckan under tolv veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention i studien
Tidsram: deltagarna följdes under tolv veckor
Antal dagar försökspersoner förblev aktiva i studien
deltagarna följdes under tolv veckor
Marijuanasuget
Tidsram: 8 veckor
Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) är avsedd att mäta marijuanasug hos vuxna. Den mäter symtom på fyra subskalor: förväntan, målmedvetenhet, emotionalitet och tvångsmässighet. Skalan betygsätter individuella objekt från 1 (minst sugen) - 7 (mest sugen) med ett sammansatt poängintervall på 12-84 och ett möjligt poängområde för underskala på 3-21. Det administrerades veckovis - här rapporteras det genomsnittliga sammansatta poängen över den 8 veckor långa behandlingsförloppet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2009

Första postat (Uppskatta)

3 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA026782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera