西酞普兰在短肠综合征患者中的药代动力学
2023年8月9日 更新者：University of Nebraska
确定短肠综合征患者西酞普兰药代动力学参数稳态水平的研究
这项前瞻性研究将确定西酞普兰在 12 名成年短肠综合征患者中的药代动力学参数。
虽然关于短肠综合征患者抑郁症患病率的数据很少，但研究人员的经验是，这些患者抑郁症的发病率很高，应该从精神药理学干预中受益。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究将确定 12 名成年短肠综合征患者的西酞普兰药代动力学参数。
虽然有关短肠综合征患者抑郁症患病率的数据很少，但研究人员的经验是，这些患者抑郁症的发病率很高，应该从精神药理学干预中受益。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198-8470
- University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
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Omaha、Nebraska、美国、68198-8470
- University of Nebraska Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须在 19-65 岁之间。
- 受试者的功能性小肠必须小于 200 厘米。
- 受试者必须在肠切除术后至少一个月。
排除标准：
- 受试者年龄小于 19 岁或大于 65 岁。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 已知对西酞普兰或其他 SSRI 过敏。
- 使用 MINI（迷你国际神经精神病学访谈）诊断抑郁症。
- 持续抗抑郁治疗。
- 肝硬化的证据（Child-Pugh B 或 C 期）或显着肝功能损害的证据定义为肝酶升高超过正常上限的 2.5 倍。
- 自杀意念。
- 躁郁症。
- 狂躁。
- 已知的癫痫病史。
- 低钠血症的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西酞普兰在短肠综合征患者中的药代动力学
西酞普兰药代动力学将在短肠综合征受试者中进行研究。 将给受试者口服西酞普兰20mg，并在第七天在给药后0、1、2、3、4、6、8、12、16小时和24小时抽取血液。 |
将在患有短肠综合征的受试者中研究西酞普兰的药代动力学。 将口服西酞普兰 20mg 给受试者，并在第七天在给药后 0、1、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时抽血。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量西酞普兰的血浆浓度
大体时间：7天
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治疗第七天的西酞普兰血浆浓度（ng/mL）。
将在给药后0、1、2、3、4、6、8、12、16和24小时抽取血液。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashish Sharma, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月11日
研究完成 (实际的)
2012年9月11日
研究注册日期
首次提交
2009年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月3日
首次发布 (估计的)
2009年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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