Pharmacocinétique du citalopram chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
9 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Étude pour déterminer le niveau à l'état d'équilibre des paramètres pharmacocinétiques du citalopram chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
Cette étude prospective déterminera les paramètres pharmacocinétiques du citalopram chez 12 patients adultes atteints du syndrome de l'intestin court.
Alors que les données sur la prévalence de la dépression chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court sont rares, l'expérience des enquêteurs est que ces patients ont une incidence élevée de dépression et devraient bénéficier d'une intervention psychopharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective déterminera les paramètres pharmacocinétiques du citalopram chez 12 patients adultes atteints du syndrome de l'intestin court.
Alors que les données sur la prévalence de la dépression chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court sont rares, l'expérience des enquêteurs est que ces patients ont une incidence élevée de dépression et devraient bénéficier d'une intervention psychopharmacologique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 19 à 65 ans.
- Les sujets doivent avoir moins de 200 cm d'intestin grêle fonctionnel.
- Les sujets doivent être au moins un mois après la résection intestinale.
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 19 ans ou de plus de 65 ans.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Hypersensibilité connue au citalopram ou à d'autres ISRS.
- Diagnostic de la dépression à l'aide de MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
- Traitement antidépresseur en cours.
- Preuve de cirrhose (stade Child-Pugh B ou C) ou preuve d'une insuffisance hépatique significative définie comme une élévation des enzymes hépatiques supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale.
- Idéation suicidaire.
- Trouble bipolaire.
- La manie.
- Antécédents connus de convulsions.
- Preuve d'hyponatrémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pharmacocinétique du citalopram chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
La pharmacocinétique du citalopram sera étudiée chez des sujets atteints du syndrome de l'intestin court. Le citalopram 20 mg par voie orale sera administré aux sujets et le septième jour, du sang sera prélevé aux heures 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 et 24 heures après l'administration. |
La pharmacocinétique du citalopram sera étudiée chez des sujets atteints du syndrome de l'intestin court. Le citalopram 20 mg par voie orale sera administré aux sujets et le septième jour, du sang sera prélevé aux heures 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 et 24 heures après l'administration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la concentration plasmatique de citalopram
Délai: Sept jours
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Concentration plasmatique de citalopram (ng/mL) au septième jour de traitement.
Le sang sera prélevé aux heures 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 et 24 heures après l'administration.
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Sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Edes TE. Clinical management of short-bowel syndrome. Enhancing the patient's quality of life. Postgrad Med. 1990 Sep 15;88(4):91-5. doi: 10.1080/00325481.1990.11704755.
- Cicalese L, Rastellini C, Sileri P, Abcarian H, Benedetti E. Segmental living related small bowel transplantation in adults. J Gastrointest Surg. 2001 Mar-Apr;5(2):168-72; discussion 173. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80030-5.
- Gulledge AD, Gipson WT, Steiger E, Hooley R, Srp F. Home parenteral nutrition for the short bowel syndrome. Psychological issues. Gen Hosp Psychiatry. 1980 Dec;2(4):271-81. doi: 10.1016/0163-8343(80)90080-8.
- DiMartini A, Fitzgerald MG, Magill J, Funovitz M, Abu-Elmagd K, Furukawa H, Todo S. Psychiatric evaluations of small intestine transplantation patients. Gen Hosp Psychiatry. 1996 Nov;18(6 Suppl):25S-29S. doi: 10.1016/s0163-8343(96)00079-5.
- Severijnen R, Bayat N, Bakker H, Tolboom J, Bongaerts G. Enteral drug absorption in patients with short small bowel : a review. Clin Pharmacokinet. 2004;43(14):951-62. doi: 10.2165/00003088-200443140-00001.
- Broyles JE, Brown RO, Self TH, Frederick RC, Luther RW. Nortriptyline absorption in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1990 May-Jun;14(3):326-7. doi: 10.1177/0148607190014003326.
- Baumann P. Pharmacology and pharmacokinetics of citalopram and other SSRIs. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Mar;11 Suppl 1:5-11. doi: 10.1097/00004850-199603001-00002.
- Pollock BG. Citalopram: a comprehensive review. Expert Opin Pharmacother. 2001 Apr;2(4):681-98. doi: 10.1517/14656566.2.4.681.
- Baumann P. Clinical pharmacokinetics of citalopram and other selective serotonergic reuptake inhibitors (SSRI). Int Clin Psychopharmacol. 1992 Jun;6 Suppl 5:13-20.
- Milne RJ, Goa KL. Citalopram. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic potential in depressive illness. Drugs. 1991 Mar;41(3):450-77. doi: 10.2165/00003495-199141030-00008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Première publication (Estimé)
6 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Syndromes de malabsorption
- Syndrome
- Syndrome de l'intestin court
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- 0479-07-FB
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