Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för Citalopram hos patienter med korttarmssyndrom

9 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Studie för att bestämma steady-state nivå av citalopram farmakokinetiska parametrar hos patienter med korttarmssyndrom

Denna prospektiva studie kommer att fastställa de farmakokinetiska parametrarna för citalopram hos 12 vuxna patienter med korttarmssyndrom. Medan data om prevalensen av depression hos patienter med korttarmssyndrom är sparsamma, är utredarnas erfarenhet att dessa patienter har en hög förekomst av depression och bör dra nytta av en psykofarmakologisk intervention.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie kommer att fastställa de farmakokinetiska parametrarna för citalopram hos 12 vuxna patienter med korttarmssyndrom. Medan data om prevalensen av depression hos patienter med korttarmssyndrom är sparsam, är utredarnas erfarenhet att dessa patienter har en hög förekomst av depression och bör dra nytta av en psykofarmakologisk intervention.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-8470
        • University Of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen måste vara mellan 19-65 år.
  • Försökspersonerna måste ha mindre än 200 cm funktionell tunntarm.
  • Försökspersonerna måste vara minst en månad efter tarmresektion.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner yngre än 19 år eller äldre än 65 år.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Känd överkänslighet mot citalopram eller andra SSRI-preparat.
  • Diagnos av depression med hjälp av MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Pågående antidepressiv terapi.
  • Bevis på cirros (Child-Pugh stadier B eller C) eller tecken på signifikant leverinsufficiens definierat som leverenzymförhöjningar över 2,5 gånger den övre normalgränsen.
  • Självmordstankar.
  • Bipolär sjukdom.
  • Mani.
  • Känd historia av anfall.
  • Bevis på hyponatremi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmakokinetik för Citalopram hos patienter med korttarmssyndrom

Citaloprams farmakokinetik kommer att vara studier på personer med korttarmssyndrom.

Citalopram 20 mg oralt kommer att ges till försökspersonerna och på den sjunde dagen kommer blod att tas timmarna 0,1,2,3,4,6,8,12,16 och 24 timmar efter dosering.
Läkemedel: Citalopram

Citaloprams farmakokinetik kommer att vara studier på personer med korttarmssyndrom.

Citalopram 20 mg oralt kommer att ges till försökspersonerna och på den sjunde dagen kommer blod att tas timmarna 0,1,2,3,4,6,8,12,16 och 24 timmar efter dosering.

Andra namn:
  • Celexa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät plasmakoncentrationen av citalopram
Tidsram: Sju dagar
Plasmakoncentration av citalopram (ng/ml) på den sjunde dagen av behandlingen. Blod kommer att tas timmar 0,1,2,3,4,6,8,12,16 och 24 timmar efter dosering.
Sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2009

Första postat (Beräknad)

6 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0479-07-FB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korttarmssyndrom

Kliniska prövningar på Citalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera