Farmacocinética do Citalopram em Pacientes com Síndrome do Intestino Curto
9 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Estudo para Determinar o Nível Estacionário dos Parâmetros Farmacocinéticos do Citalopram em Pacientes com Síndrome do Intestino Curto
Este estudo prospectivo determinará os parâmetros farmacocinéticos do citalopram em 12 pacientes adultos com síndrome do intestino curto.
Embora os dados sobre a prevalência de depressão em pacientes com síndrome do intestino curto sejam escassos, a experiência dos pesquisadores é que esses pacientes têm uma alta incidência de depressão e devem se beneficiar de uma intervenção psicofarmacológica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo determinará os parâmetros farmacocinéticos do citalopram em 12 pacientes adultos com síndrome do intestino curto.
Embora os dados sobre a prevalência de depressão em pacientes com síndrome do intestino curto sejam escassos, a experiência dos pesquisadores é que esses pacientes têm uma alta incidência de depressão e devem se beneficiar de uma intervenção psicofarmacológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 19 e 65 anos.
- Os indivíduos devem ter menos de 200 cm de intestino delgado funcional.
- Os indivíduos devem estar pelo menos um mês após a ressecção intestinal.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com menos de 19 anos ou mais de 65 anos de idade.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Hipersensibilidade conhecida ao citalopram ou outros ISRSs.
- Diagnóstico de depressão usando o MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
- Terapia antidepressiva em andamento.
- Evidência de cirrose (estágios de Child-Pugh B ou C) ou evidência de insuficiência hepática significativa definida como elevações das enzimas hepáticas superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal.
- Ideação suicida.
- Transtorno bipolar.
- Mania.
- História conhecida de convulsões.
- Evidência de hiponatremia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Farmacocinética do Citalopram em Pacientes com Síndrome do Intestino Curto
A farmacocinética do citalopram será estudada em indivíduos com síndrome do intestino curto. Citalopram 20mg por via oral será administrado aos indivíduos e no sétimo dia o sangue será coletado nas horas 0,1,2,3,4,6,8,12,16 e 24 horas após a dose. |
A farmacocinética do citalopram será estudada em indivíduos com síndrome do intestino curto. Citalopram 20mg por via oral será administrado aos indivíduos e no sétimo dia o sangue será coletado nas horas 0,1,2,3,4,6,8,12,16 e 24 horas após a dose.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a concentração plasmática de citalopram
Prazo: Sete dias
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Concentração plasmática de citalopram (ng/mL) no sétimo dia de tratamento.
O sangue será coletado nas horas 0,1,2,3,4,6,8,12,16 e 24 horas após a dose.
|
Sete dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cicalese L, Rastellini C, Sileri P, Abcarian H, Benedetti E. Segmental living related small bowel transplantation in adults. J Gastrointest Surg. 2001 Mar-Apr;5(2):168-72; discussion 173. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80030-5.
- Gulledge AD, Gipson WT, Steiger E, Hooley R, Srp F. Home parenteral nutrition for the short bowel syndrome. Psychological issues. Gen Hosp Psychiatry. 1980 Dec;2(4):271-81. doi: 10.1016/0163-8343(80)90080-8.
- DiMartini A, Fitzgerald MG, Magill J, Funovitz M, Abu-Elmagd K, Furukawa H, Todo S. Psychiatric evaluations of small intestine transplantation patients. Gen Hosp Psychiatry. 1996 Nov;18(6 Suppl):25S-29S. doi: 10.1016/s0163-8343(96)00079-5.
- Severijnen R, Bayat N, Bakker H, Tolboom J, Bongaerts G. Enteral drug absorption in patients with short small bowel : a review. Clin Pharmacokinet. 2004;43(14):951-62. doi: 10.2165/00003088-200443140-00001.
- Broyles JE, Brown RO, Self TH, Frederick RC, Luther RW. Nortriptyline absorption in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1990 May-Jun;14(3):326-7. doi: 10.1177/0148607190014003326.
- Baumann P. Pharmacology and pharmacokinetics of citalopram and other SSRIs. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Mar;11 Suppl 1:5-11. doi: 10.1097/00004850-199603001-00002.
- Pollock BG. Citalopram: a comprehensive review. Expert Opin Pharmacother. 2001 Apr;2(4):681-98. doi: 10.1517/14656566.2.4.681.
- Baumann P. Clinical pharmacokinetics of citalopram and other selective serotonergic reuptake inhibitors (SSRI). Int Clin Psychopharmacol. 1992 Jun;6 Suppl 5:13-20.
- Milne RJ, Goa KL. Citalopram. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic potential in depressive illness. Drugs. 1991 Mar;41(3):450-77. doi: 10.2165/00003495-199141030-00008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimado)
6 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Síndromes de má absorção
- Síndrome
- Síndrome do Intestino Curto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- 0479-07-FB
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