Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika citalopramu u pacientů se syndromem krátkého střeva

9. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Studie ke stanovení rovnovážné hladiny farmakokinetických parametrů citalopramu u pacientů se syndromem krátkého střeva

Tato prospektivní studie určí farmakokinetické parametry citalopramu u 12 dospělých pacientů se syndromem krátkého střeva. Zatímco údaje o prevalenci deprese u pacientů se syndromem krátkého střeva jsou řídké, zkušenosti výzkumníků jsou takové, že tito pacienti mají vysoký výskyt deprese a měli by mít prospěch z psychofarmakologické intervence.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie určí farmakokinetické parametry citalopramu u 12 dospělých pacientů se syndromem krátkého střeva. Zatímco údaje o prevalenci deprese u pacientů se syndromem krátkého střeva jsou řídké, zkušenosti výzkumníků jsou takové, že tito pacienti mají vysoký výskyt deprese a měli by mít prospěch z psychofarmakologické intervence.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku 19–65 let.
  • Subjekty musí mít méně než 200 cm funkčního tenkého střeva.
  • Subjekty musí být alespoň jeden měsíc po resekci střeva.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 19 let nebo starší 65 let.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Známá přecitlivělost na citalopram nebo jiná SSRI.
  • Diagnostika deprese pomocí MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Pokračující léčba antidepresivy.
  • Důkazy cirhózy (Child-Pugh stadia B nebo C) nebo známky významného poškození jater definované jako zvýšení jaterních enzymů větší než 2,5násobek horní hranice normy.
  • Sebevražedné myšlenky.
  • Bipolární porucha.
  • Mánie.
  • Známá anamnéza záchvatů.
  • Důkaz hyponatremie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Farmakokinetika citalopramu u pacientů se syndromem krátkého střeva

Farmakokinetika citalopramu bude studiem u subjektů se syndromem krátkého střeva.

Citalopram 20 mg perorálně bude subjektům podán a sedmý den bude odebrána krev v hodinách 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 a 24 hodin po dávce.
Lék: Citalopram

Farmakokinetika citalopramu bude studiem u subjektů se syndromem krátkého střeva.

Citalopram 20 mg perorálně bude subjektům podán a sedmý den bude odebrána krev v hodinách 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 a 24 hodin po dávce.

Ostatní jména:
  • Celexa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte plazmatickou koncentraci citalopramu
Časové okno: Sedm dní
Plazmatická koncentrace citalopramu (ng/ml) sedmý den léčby. Krev bude odebrána v hodinách 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 a 24 hodin po podání dávky.
Sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0479-07-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Klinické studie na Citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit