이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단장증후군 환자에서 시탈로프람의 약동학

2023년 8월 9일 업데이트: University of Nebraska

단장 증후군 환자에서 시탈로프람 약동학 파라미터의 정상 상태 수준을 결정하기 위한 연구

이 전향적 연구는 단장 증후군이 있는 12명의 성인 환자에서 citalopram의 약동학 매개변수를 결정할 것입니다. 단장 증후군 환자의 우울증 유병률에 대한 데이터는 드물지만 조사관의 경험에 따르면 이러한 환자는 우울증 발병률이 높으므로 정신약리학적 개입의 혜택을 받아야 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구는 단장 증후군이 있는 12명의 성인 환자에서 citalopram의 약동학 매개변수를 결정할 것입니다. 단장 증후군 환자의 우울증 유병률에 대한 데이터는 드물지만 조사관의 경험에 따르면 이러한 환자는 우울증 발병률이 높으므로 정신약리학적 개입의 혜택을 받아야 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 19-65세 사이여야 합니다.
  • 피험자는 기능적 소장이 200cm 미만이어야 합니다.
  • 피험자는 장 절제 후 적어도 한 달이 되어야 합니다.

제외 기준:

  • 19세 미만 또는 65세 이상 피험자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 시탈로프람 또는 다른 SSRI에 대해 알려진 과민증.
  • MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)를 이용한 우울증 진단.
  • 지속적인 항우울제 치료.
  • 간경변의 증거(Child-Pugh 병기 B 또는 C) 또는 간 효소 상승이 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 것으로 정의되는 유의한 간 손상의 증거.
  • 자살 생각.
  • 양극성 장애.
  • 열광.
  • 알려진 발작 이력.
  • 저나트륨혈증의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단장증후군 환자에서 시탈로프람의 약동학

시탈로프람 약동학은 단장 증후군이 있는 피험자에 대한 연구가 될 것입니다.

피험자에게 시탈로프람 20mg을 구두로 투여하고 투여 후 7일째 0,1,2,3,4,6,8,12,16시간 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
의약품: 시탈로프람

시탈로프람 약동학은 단장 증후군이 있는 피험자에 대한 연구가 될 것입니다.

피험자에게 시탈로프람 20mg을 구두로 투여하고 투여 후 7일째 0,1,2,3,4,6,8,12,16시간 및 24시간에 혈액을 채취합니다.

다른 이름들:
  • 셀렉사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시탈로프람의 혈장 농도 측정
기간: 칠일
치료 7일째 시탈로프람의 혈장 농도(ng/mL). 혈액은 투여 후 0,1,2,3,4,6,8,12,16시간 및 24시간에 채취됩니다.
칠일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Ashish Sharma, MD, University Of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0479-07-FB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

짧은 창자 증후군에 대한 임상 시험

시탈로프람에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다