Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka citalopramu u pacjentów z zespołem krótkiego jelita

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badanie mające na celu określenie parametrów farmakokinetycznych citalopramu w stanie stacjonarnym u pacjentów z zespołem krótkiego jelita

To prospektywne badanie określi parametry farmakokinetyczne citalopramu u 12 dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita. Chociaż dane dotyczące rozpowszechnienia depresji u pacjentów z zespołem krótkiego jelita są skąpe, badacze z doświadczenia wskazują, że u tych pacjentów występuje wysoka częstość występowania depresji i powinni odnieść korzyść z interwencji psychofarmakologicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie określi parametry farmakokinetyczne citalopramu u 12 dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita. Chociaż dane dotyczące rozpowszechnienia depresji u pacjentów z zespołem krótkiego jelita są skąpe, badacze z doświadczenia wskazują, że u tych pacjentów występuje wysoka częstość występowania depresji i powinni odnieść korzyść z interwencji psychofarmakologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku od 19 do 65 lat.
  • Badani muszą mieć mniej niż 200 cm funkcjonalnego jelita cienkiego.
  • Pacjenci muszą być co najmniej jeden miesiąc po resekcji jelita.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 19 lat lub powyżej 65 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Znana nadwrażliwość na citalopram lub inne leki z grupy SSRI.
  • Diagnoza depresji za pomocą MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Trwająca terapia przeciwdepresyjna.
  • Dowody na marskość wątroby (stopień B lub C wg skali Childa-Pugha) lub dowody na znaczne upośledzenie czynności wątroby zdefiniowane jako zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych powyżej 2,5-krotności górnej granicy normy.
  • Myśli samobójcze.
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
  • Mania.
  • Znana historia napadów padaczkowych.
  • Dowody hiponatremii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Farmakokinetyka citalopramu u pacjentów z zespołem krótkiego jelita

Farmakokinetyka citalopramu będzie badana u pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

Citalopram 20 mg doustnie zostanie podany pacjentom, a siódmego dnia zostanie pobrana krew w godzinach 0,1,2,3,4,6,8,12,16 i 24 godziny po podaniu dawki.
Lek: Citalopram

Farmakokinetyka citalopramu będzie badana u pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

Citalopram 20 mg doustnie zostanie podany pacjentom, a siódmego dnia zostanie pobrana krew w godzinach 0,1,2,3,4,6,8,12,16 i 24 godziny po podaniu dawki.

Inne nazwy:
  • Celexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć stężenie citalopramu w osoczu
Ramy czasowe: Siedem dni
Stężenie citalopramu w osoczu (ng/ml) w siódmym dniu leczenia. Krew zostanie pobrana w godzinach 0,1,2,3,4,6,8,12,16 i 24 godziny po podaniu dawki.
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0479-07-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół krótkiego jelita

Badania kliniczne na Citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj