Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Citalopram hos pasienter med kort tarmsyndrom

9. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Studie for å bestemme steady-state nivå av Citalopram farmakokinetiske parametere hos pasienter med korttarmsyndrom

Denne prospektive studien vil bestemme de farmakokinetiske parametrene til citalopram hos 12 voksne pasienter med korttarmssyndrom. Mens data om prevalens av depresjon hos pasienter med korttarmsyndrom er sparsomme, er etterforskernes erfaring at disse pasientene har høy forekomst av depresjon og bør ha nytte av en psykofarmakologisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien vil bestemme de farmakokinetiske parametrene til citalopram hos 12 voksne pasienter med korttarmssyndrom. Mens data om prevalens av depresjon hos pasienter med korttarmsyndrom er sparsomme, er etterforskernes erfaring at disse pasientene har høy forekomst av depresjon og bør ha nytte av en psykofarmakologisk intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene må være mellom 19-65 år.
  • Forsøkspersonene må ha mindre enn 200 cm funksjonell tynntarm.
  • Forsøkspersonene må være minst en måned etter tarmreseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 19 år eller over 65 år.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Kjent overfølsomhet overfor citalopram eller andre SSRI-er.
  • Diagnostisering av depresjon ved bruk av MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Pågående antidepressiv behandling.
  • Bevis på skrumplever (Child-Pugh stadier B eller C) eller tegn på betydelig nedsatt leverfunksjon definert som leverenzymøkninger på over 2,5 ganger øvre normalgrense.
  • Selvmordstanker.
  • Bipolar lidelse.
  • Mani.
  • Kjent historie med anfall.
  • Bevis på hyponatremi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmakokinetikk av Citalopram hos pasienter med kort tarmsyndrom

Citaloprams farmakokinetikk vil være studier hos personer med korttarmsyndrom.

Citalopram 20 mg oralt vil bli gitt til forsøkspersonene og på den syvende dagen vil det bli tatt blod 0,1,2,3,4,6,8,12,16 og 24 timer etter dosering.
Legemiddel: Citalopram

Citaloprams farmakokinetikk vil være studier hos personer med korttarmsyndrom.

Citalopram 20 mg oralt vil bli gitt til forsøkspersonene og på den syvende dagen vil det bli tatt blod 0,1,2,3,4,6,8,12,16 og 24 timer etter dosering.

Andre navn:
  • Celexa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål plasmakonsentrasjonen av citalopram
Tidsramme: Syv dager
Plasmakonsentrasjon av citalopram (ng/ml) på den syvende behandlingsdagen. Blod vil bli tatt timer 0,1,2,3,4,6,8,12,16 og 24 timer etter dosering.
Syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Først lagt ut (Antatt)

6. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0479-07-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere