Farmacocinética de citalopram en pacientes con síndrome de intestino corto
9 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Estudio para determinar el nivel de estado estacionario de los parámetros farmacocinéticos de citalopram en pacientes con síndrome de intestino corto
Este estudio prospectivo determinará los parámetros farmacocinéticos de citalopram en 12 pacientes adultos con síndrome de intestino corto.
Si bien los datos sobre la prevalencia de la depresión en pacientes con síndrome de intestino corto son escasos, la experiencia de los investigadores es que estos pacientes tienen una alta incidencia de depresión y deberían beneficiarse de una intervención psicofarmacológica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo determinará los parámetros farmacocinéticos de citalopram en 12 pacientes adultos con síndrome de intestino corto.
Si bien los datos sobre la prevalencia de la depresión en pacientes con síndrome de intestino corto son escasos, la experiencia de los investigadores es que estos pacientes tienen una alta incidencia de depresión y deberían beneficiarse de una intervención psicofarmacológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 19 y 65 años.
- Los sujetos deben tener menos de 200 cm de intestino delgado funcional.
- Los sujetos deben estar al menos un mes después de la resección intestinal.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 19 años o mayores de 65 años.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Hipersensibilidad conocida al citalopram u otros ISRS.
- Diagnóstico de depresión mediante MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
- Terapia antidepresiva en curso.
- Evidencia de cirrosis (estadios B o C de Child-Pugh) o evidencia de insuficiencia hepática significativa definida como elevaciones de enzimas hepáticas superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal.
- Ideación suicida.
- Trastorno bipolar.
- Manía.
- Antecedentes conocidos de convulsiones.
- Evidencia de hiponatremia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Farmacocinética de citalopram en pacientes con síndrome de intestino corto
La farmacocinética de citalopram se estudiará en sujetos con síndrome de intestino corto. Citalopram 20 mg por vía oral se administrará a los sujetos y el séptimo día se extraerá sangre en las horas 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 y 24 horas después de la dosis. |
La farmacocinética de citalopram se estudiará en sujetos con síndrome de intestino corto. Citalopram 20 mg por vía oral se administrará a los sujetos y el séptimo día se extraerá sangre en las horas 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 y 24 horas después de la dosis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la concentración plasmática de citalopram
Periodo de tiempo: Siete días
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Concentración plasmática de citalopram (ng/mL) al séptimo día de tratamiento.
Se extraerá sangre en las horas 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 y 24 horas después de la dosis.
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Siete días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cicalese L, Rastellini C, Sileri P, Abcarian H, Benedetti E. Segmental living related small bowel transplantation in adults. J Gastrointest Surg. 2001 Mar-Apr;5(2):168-72; discussion 173. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80030-5.
- Gulledge AD, Gipson WT, Steiger E, Hooley R, Srp F. Home parenteral nutrition for the short bowel syndrome. Psychological issues. Gen Hosp Psychiatry. 1980 Dec;2(4):271-81. doi: 10.1016/0163-8343(80)90080-8.
- DiMartini A, Fitzgerald MG, Magill J, Funovitz M, Abu-Elmagd K, Furukawa H, Todo S. Psychiatric evaluations of small intestine transplantation patients. Gen Hosp Psychiatry. 1996 Nov;18(6 Suppl):25S-29S. doi: 10.1016/s0163-8343(96)00079-5.
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- Broyles JE, Brown RO, Self TH, Frederick RC, Luther RW. Nortriptyline absorption in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1990 May-Jun;14(3):326-7. doi: 10.1177/0148607190014003326.
- Baumann P. Pharmacology and pharmacokinetics of citalopram and other SSRIs. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Mar;11 Suppl 1:5-11. doi: 10.1097/00004850-199603001-00002.
- Pollock BG. Citalopram: a comprehensive review. Expert Opin Pharmacother. 2001 Apr;2(4):681-98. doi: 10.1517/14656566.2.4.681.
- Baumann P. Clinical pharmacokinetics of citalopram and other selective serotonergic reuptake inhibitors (SSRI). Int Clin Psychopharmacol. 1992 Jun;6 Suppl 5:13-20.
- Milne RJ, Goa KL. Citalopram. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic potential in depressive illness. Drugs. 1991 Mar;41(3):450-77. doi: 10.2165/00003495-199141030-00008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Síndrome
- Síndrome de intestino corto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- 0479-07-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .