Sitalopraamin farmakokinetiikka potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkimus sitalopraamin farmakokineettisten parametrien vakaan tilan tason määrittämiseksi potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä
Tämä prospektiivinen tutkimus määrittää sitalopraamin farmakokineettiset parametrit 12 aikuispotilaalla, joilla on lyhytsuolen oireyhtymä.
Vaikka tietoa masennuksen esiintyvyydestä potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä, on vähän, tutkijoiden kokemus on, että näillä potilailla on korkea masennuksen ilmaantuvuus ja heidän pitäisi hyötyä psykofarmakologisesta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus määrittää sitalopraamin farmakokineettiset parametrit 12 aikuispotilaalla, joilla on lyhytsuolen oireyhtymä.
Vaikka tietoa masennuksen esiintyvyydestä potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä, on vähän, tutkijoiden kokemus on, että näillä potilailla on korkea masennuksen ilmaantuvuus ja heidän pitäisi hyötyä psykofarmakologisesta interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-8470
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla 19–65-vuotiaita.
- Koehenkilöillä on oltava alle 200 cm toimiva ohutsuole.
- Tutkittavien on oltava vähintään yksi kuukausi suolen resektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat koehenkilöt.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tunnettu yliherkkyys sitalopraamille tai muille SSRI-lääkkeille.
- Masennusdiagnoosi MINI:llä (Mini International Neuropsychiatric Interview).
- Jatkuva masennuslääkehoito.
- Todisteet kirroosista (Child-Pugh-vaiheet B tai C) tai todisteet merkittävästä maksan vajaatoiminnasta, joka määritellään maksaentsyymiarvojen nousuna, joka on yli 2,5 kertaa normaalin yläraja.
- Itsemurha-ajatukset.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Mania.
- Tunnettu kohtausten historia.
- Todisteet hyponatremiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitalopraamin farmakokinetiikka potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä
Sitalopraamin farmakokinetiikkaa tutkitaan henkilöillä, joilla on lyhytsuolen oireyhtymä. Koehenkilöille annetaan 20 mg sitalopraamia suun kautta, ja seitsemäntenä päivänä veri otetaan 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen. |
Sitalopraamin farmakokinetiikkaa tutkitaan henkilöillä, joilla on lyhytsuolen oireyhtymä. Koehenkilöille annetaan 20 mg sitalopraamia suun kautta, ja seitsemäntenä päivänä veri otetaan 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa sitalopraamin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Sitalopraamin pitoisuus plasmassa (ng/ml) seitsemäntenä hoitopäivänä.
Veri otetaan 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
Seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edes TE. Clinical management of short-bowel syndrome. Enhancing the patient's quality of life. Postgrad Med. 1990 Sep 15;88(4):91-5. doi: 10.1080/00325481.1990.11704755.
- Cicalese L, Rastellini C, Sileri P, Abcarian H, Benedetti E. Segmental living related small bowel transplantation in adults. J Gastrointest Surg. 2001 Mar-Apr;5(2):168-72; discussion 173. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80030-5.
- Gulledge AD, Gipson WT, Steiger E, Hooley R, Srp F. Home parenteral nutrition for the short bowel syndrome. Psychological issues. Gen Hosp Psychiatry. 1980 Dec;2(4):271-81. doi: 10.1016/0163-8343(80)90080-8.
- DiMartini A, Fitzgerald MG, Magill J, Funovitz M, Abu-Elmagd K, Furukawa H, Todo S. Psychiatric evaluations of small intestine transplantation patients. Gen Hosp Psychiatry. 1996 Nov;18(6 Suppl):25S-29S. doi: 10.1016/s0163-8343(96)00079-5.
- Severijnen R, Bayat N, Bakker H, Tolboom J, Bongaerts G. Enteral drug absorption in patients with short small bowel : a review. Clin Pharmacokinet. 2004;43(14):951-62. doi: 10.2165/00003088-200443140-00001.
- Broyles JE, Brown RO, Self TH, Frederick RC, Luther RW. Nortriptyline absorption in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1990 May-Jun;14(3):326-7. doi: 10.1177/0148607190014003326.
- Baumann P. Pharmacology and pharmacokinetics of citalopram and other SSRIs. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Mar;11 Suppl 1:5-11. doi: 10.1097/00004850-199603001-00002.
- Pollock BG. Citalopram: a comprehensive review. Expert Opin Pharmacother. 2001 Apr;2(4):681-98. doi: 10.1517/14656566.2.4.681.
- Baumann P. Clinical pharmacokinetics of citalopram and other selective serotonergic reuptake inhibitors (SSRI). Int Clin Psychopharmacol. 1992 Jun;6 Suppl 5:13-20.
- Milne RJ, Goa KL. Citalopram. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic potential in depressive illness. Drugs. 1991 Mar;41(3):450-77. doi: 10.2165/00003495-199141030-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Oireyhtymä
- Lyhyen suolen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0479-07-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .