Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af citalopram hos patienter med korttarmssyndrom

9. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Undersøgelse til bestemmelse af steady-state niveau af citalopram farmakokinetiske parametre hos patienter med kort tarm syndrom

Denne prospektive undersøgelse vil bestemme de farmakokinetiske parametre for citalopram hos 12 voksne patienter med korttarmssyndrom. Mens data om forekomsten af ​​depression hos patienter med korttarmssyndrom er sparsomme, er efterforskernes erfaring, at disse patienter har en høj forekomst af depression og bør have gavn af en psykofarmakologisk intervention.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse vil bestemme de farmakokinetiske parametre for citalopram hos 12 voksne patienter med korttarmssyndrom. Mens data om forekomsten af ​​depression hos patienter med korttarmssyndrom er sparsomme, er efterforskernes erfaring, at disse patienter har en høj forekomst af depression og bør have gavn af en psykofarmakologisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner skal være mellem 19-65 år.
  • Forsøgspersoner skal have mindre end 200 cm funktionel tyndtarm.
  • Forsøgspersoner skal være mindst en måned efter tarmresektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 19 år eller mere end 65 år.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kendt overfølsomhed over for citalopram eller andre SSRI'er.
  • Diagnose af depression ved hjælp af MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Løbende antidepressiv behandling.
  • Tegn på skrumpelever (Child-Pugh stadier B eller C) eller tegn på signifikant leverinsufficiens defineret som leverenzymstigninger på mere end 2,5 gange den øvre normalgrænse.
  • Selvmordstanker.
  • Maniodepressiv.
  • Mani.
  • Kendt historie med anfald.
  • Tegn på hyponatriæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmakokinetik af citalopram hos patienter med korttarmssyndrom

Citaloprams farmakokinetik vil være undersøgelser i forsøgspersoner med korttarmssyndrom.

Citalopram 20 mg oralt vil blive givet til forsøgspersonerne, og på den syvende dag vil der blive udtaget blod timer 0,1,2,3,4,6,8,12,16 og 24 timer efter dosis.
Medicin: Citalopram

Citaloprams farmakokinetik vil være undersøgelser i forsøgspersoner med korttarmssyndrom.

Citalopram 20 mg oralt vil blive givet til forsøgspersonerne, og på den syvende dag vil der blive udtaget blod timer 0,1,2,3,4,6,8,12,16 og 24 timer efter dosis.

Andre navne:
  • Celexa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål plasmakoncentrationen af ​​citalopram
Tidsramme: Syv dage
Plasmakoncentration af citalopram (ng/ml) på den syvende behandlingsdag. Der vil blive udtaget blod timer 0,1,2,3,4,6,8,12,16 og 24 timer efter dosis.
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Anslået)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0479-07-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner