Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van citalopram bij patiënten met het kortedarmsyndroom

9 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Studie om het steady-state-niveau van de farmacokinetische parameters van citalopram te bepalen bij patiënten met het kortedarmsyndroom

Deze prospectieve studie zal de farmacokinetische parameters van citalopram bepalen bij 12 volwassen patiënten met het kortedarmsyndroom. Hoewel gegevens over de prevalentie van depressie bij patiënten met het kortedarmsyndroom schaars zijn, is de ervaring van de onderzoekers dat deze patiënten een hoge incidentie van depressie hebben en baat zouden moeten hebben bij een psychofarmacologische interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie zal de farmacokinetische parameters van citalopram bepalen bij 12 volwassen patiënten met het kortedarmsyndroom. Hoewel gegevens over de prevalentie van depressie bij patiënten met het kortedarmsyndroom schaars zijn, is de ervaring van de onderzoekers dat deze patiënten een hoge incidentie van depressie hebben en baat zouden moeten hebben bij een psychofarmacologische interventie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen moeten tussen de 19 en 65 jaar oud zijn.
  • Proefpersonen moeten minder dan 200 cm functionele dunne darm hebben.
  • Onderwerpen moeten ten minste een maand na darmresectie zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 19 jaar of ouder dan 65 jaar.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Bekende overgevoeligheid voor citalopram of andere SSRI's.
  • Diagnose van depressie met behulp van MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Lopende therapie met antidepressiva.
  • Bewijs van cirrose (Child-Pugh-stadium B of C) of bewijs van significante leverfunctiestoornis gedefinieerd als verhogingen van leverenzymen van meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal.
  • Suïcidale gedachten.
  • Bipolaire stoornis.
  • Manie.
  • Bekende geschiedenis van aanvallen.
  • Bewijs van hyponatriëmie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Farmacokinetiek van citalopram bij patiënten met het kortedarmsyndroom

De farmacokinetiek van citalopram zal worden onderzocht bij proefpersonen met het kortedarmsyndroom.

Citalopram 20 mg zal oraal aan de proefpersonen worden gegeven en op de zevende dag zal bloed worden afgenomen op uur 0,1,2,3,4,6,8,12,16 en 24 uur na de dosis.
Geneesmiddel: Citalopram

De farmacokinetiek van citalopram zal worden onderzocht bij proefpersonen met het kortedarmsyndroom.

Citalopram 20 mg zal oraal aan de proefpersonen worden gegeven en op de zevende dag zal bloed worden afgenomen op uur 0,1,2,3,4,6,8,12,16 en 24 uur na de dosis.

Andere namen:
  • Celexa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de plasmaconcentratie van citalopram
Tijdsspanne: Zeven dagen
Plasmaconcentratie van citalopram (ng/ml) op de zevende dag van de behandeling. Bloed zal worden afgenomen op uur 0,1,2,3,4,6,8,12,16 en 24 uur na de dosis.
Zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

6 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0479-07-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren