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Pharmakokinetik von Citalopram bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

9. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Studie zur Bestimmung des Steady-State-Spiegels der pharmakokinetischen Parameter von Citalopram bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Diese prospektive Studie wird die pharmakokinetischen Parameter von Citalopram bei 12 erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom bestimmen. Während Daten über die Prävalenz von Depressionen bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom spärlich sind, ist die Erfahrung der Forscher, dass diese Patienten eine hohe Inzidenz von Depressionen haben und von einer psychopharmakologischen Intervention profitieren sollten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wird die pharmakokinetischen Parameter von Citalopram bei 12 erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom bestimmen. Während Daten zur Prävalenz von Depressionen bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom spärlich sind, ist die Erfahrung der Forscher, dass diese Patienten häufig an Depressionen leiden und von einer psychopharmakologischen Intervention profitieren sollten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center Omaha, Nebraska 68198-8470
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-8470
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen zwischen 19 und 65 Jahre alt sein.
  • Die Probanden müssen weniger als 200 cm funktionellen Dünndarm haben.
  • Die Probanden müssen mindestens einen Monat nach der Darmresektion sein.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 19 Jahren oder über 65 Jahren.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder andere SSRIs.
  • Diagnose von Depressionen mit MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview).
  • Laufende antidepressive Therapie.
  • Anzeichen einer Zirrhose (Child-Pugh-Stadium B oder C) oder Anzeichen einer signifikanten Leberfunktionsstörung, definiert als Anstieg der Leberenzyme um mehr als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts.
  • Suizidgedanken.
  • Bipolare Störung.
  • Manie.
  • Bekannte Vorgeschichte von Anfällen.
  • Nachweis einer Hyponatriämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmakokinetik von Citalopram bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Die Pharmakokinetik von Citalopram wird bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom untersucht.

Den Probanden werden 20 mg Citalopram oral verabreicht und am siebten Tag wird 0,1,2,3,4,6,8,12,16 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme Blut abgenommen.
Arzneimittel: Citalopram

Die Pharmakokinetik von Citalopram wird an Patienten mit Kurzdarmsyndrom untersucht.

20 mg Citalopram werden den Probanden oral verabreicht, und am siebten Tag wird Blut 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 und 24 Stunden nach der Dosis entnommen.

Andere Namen:
  • Celexa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Plasmakonzentration von Citalopram
Zeitfenster: Sieben Tage
Plasmakonzentration von Citalopram (ng/ml) am siebten Behandlungstag. Die Blutentnahme erfolgt 0,1,2,3,4,6,8,12,16 und 24 Stunden nach der Dosis.
Sieben Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashish Sharma, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0479-07-FB

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