共轭亚油酸 (CLA) 对哮喘和过敏的健康益处

背景和目的 您被邀请参加一项关于天然补充剂共轭亚油酸 (CLA) 对过敏和哮喘的影响的研究。 以前的研究表明，CLA 可以控制过敏和哮喘中发现的炎症类型。 CLA 存在于乳制品中，但发现的量因奶牛喂养的食物不同而有很大差异，并且在过去 30 年中已急剧减少。 CLA 的估计每日摄入量在 15 至 174 毫克/天之间，但对于体重 70 公斤的成人，CLA 的有效剂量为 3000 至 4000 毫克/天。 因此服用 CLA 补充剂可能是有益的。 这将是第一个正式研究 CLA 是否确实有益于过敏和哮喘患者。

学习程序

如果您有资格参加研究并同意参与，您将被随机分配（如掷硬币）到两组中的一组。 这两组是：

共轭亚油酸（活性物质）每天两次，持续 3 个月 安慰剂（非活性物质）每天两次，持续 3 个月

您和研究医生都不会知道您接受的是 CLA 还是安慰剂。 您的常规医生开出的哮喘药物不会有任何变化。 您的医生将知道您正在参与这项研究。

您参与这项研究需要访问我们的实验室 6 次，每次大约持续 2 小时。 该研究将持续 3 个月。

在每 4 周进行一次的 4 次访问中，您将被要求进行肺活量测定和痰液诱导。 肺活量测定法是一种呼吸测试，需要您深吸一口气，然后尽可能快地用力吐气。 由此我们可以测量基线气道功能。 这大约需要 15 分钟，没有副作用，并且是我们临床肺功能实验室对患者进行的常规测试。

痰液诱导包括吸入盐水雾以帮助产生深咳和从胸腔深处采集痰液样本。 这大约需要 30 分钟。 您将接受支气管扩张药物的预处理，然后吸入雾气至少 1 分钟，最多 3 分钟，每次 7 分钟。 然后要求您从胸腔咳出一些痰液到样品杯中。 吸入雾会引起咳嗽和喉咙痛，但用支气管扩张剂进行预处理可以最大限度地减少这些副作用。 每次吸入喷雾后都会重复进行肺活量测定，以检测气道大小或支气管收缩的任何变化。 如果发生支气管收缩，您将立即服用支气管扩张剂来逆转它。 将对痰液进行分析，以确定您的哮喘炎症特征。

在这些相同的访问中，您还将采集大约 25 毫升（2 汤匙）的血液，这些血液将用于分析称为细胞因子的炎症标记物。 您还将回答一份问卷，以确定哮喘和过敏如何影响您的日常生活。 您将接受体检并接受有关如何控制哮喘以及如何正确使用吸入器的教育。

在研究开始和研究结束时，我们将要求您再次来访，进行乙酰甲胆碱激发呼吸测试。 挑战涉及您吸入含有支气管收缩剂（乙酰甲胆碱）的雾气，然后进行肺活量测定以测量肺部空气的流量和体积。 您将吸入几种不同的雾气，这些雾气的支气管收缩剂浓度不断增加，直到发现您的流量测量值发生变化。 该测试测量您的呼吸道有多敏感，大约需要 1 小时。 由于挑战，您可能会感到胸部有些紧绷和/或有些喘息，但您将获得支气管扩张剂药物以逆转支气管收缩剂的作用。 您将接受肺量计的密切监测，以确保您在此测试期间的安全。

风险 CLA 的潜在副作用很小。 在以前的人类研究中，主要的抱怨是胃肠道紊乱；主要是腹胀和胀气。 接受 CLA 的人中有 12% 抱怨肠胃不适，而接受橄榄油安慰剂的人中有 6% 抱怨胃肠道不适。

如果您是有生育潜力的女性并且正在怀孕或哺乳，则您不能参与本研究，因为 CLA 对胚胎和胎儿的影响尚不清楚。 如果您在研究期间怀孕，您必须立即通知研究人员，您的研究治疗将被终止。

保密性 所有收集到的有关您的数据都将保存在麦当劳研究翼的安全数据库中，仅供本研究的授权人员访问。 数据库中不会包含您的姓名或地址等个人信息；您将仅通过代码识别。

这些调查仅供研究；不会将任何个人结果返回给您或您的医生。 参与这项研究是完全自愿的。 您可以拒绝参与，或者您可以随时退出研究而不影响您的治疗。

益处 参与本研究可能不会给您带来直接益处，但您将帮助我们提高对肺部疾病的认识，造福于未来的患者。

报酬 您将获得 25 美元的筛查访视费用和 50 美元的每组研究访视费用（痰液诱导和呼吸测试）作为补偿。