Os benefícios para a saúde do ácido linoleico conjugado (CLA) para asma e alergia

Histórico e objetivo Você está sendo convidado a participar de um estudo sobre os efeitos de um suplemento natural, ácido linoleico conjugado (CLA), sobre alergia e asma. Estudos anteriores mostram que o CLA pode controlar o tipo de inflamação encontrada na alergia e na asma. O CLA é encontrado em produtos lácteos, no entanto, a quantidade encontrada varia muito dependendo do que as vacas foram alimentadas e reduziu drasticamente nos últimos 30 anos. A ingestão diária estimada de CLA está entre 15 e 174 mg/dia, mas uma dose efetiva de CLA é de 3.000 a 4.000 mg/dia para um adulto de 70 kg. Portanto, tomar suplementos de CLA pode ser benéfico. Este será o primeiro estudo formal a verificar se o CLA beneficia pessoas com alergias e asma.

Procedimentos de estudo

Se você se qualificar para o estudo e concordar em participar, você será designado aleatoriamente (como jogar uma moeda) em um dos dois grupos. Os dois grupos são:

Ácido linoleico conjugado (substância ativa) duas vezes ao dia por 3 meses Placebo (substância inativa) duas vezes ao dia por 3 meses

Nem você nem os médicos do estudo saberão se você está recebendo CLA ou placebo. Não haverá nenhuma mudança em seus medicamentos para asma que são prescritos pelo seu médico regular. Seu médico será informado de que você está participando deste estudo.

A sua participação no estudo envolve 6 visitas ao nosso laboratório, com cerca de 2 horas de duração cada. O estudo terá a duração de 3 meses.

Em 4 das visitas, que acontecerão a cada 4 semanas, você será solicitado a realizar espirometria e indução de escarro. A espirometria é um teste de respiração que exige que você inspire profundamente e expire o mais forte e rápido possível. A partir disso, podemos medir a função basal das vias aéreas. Isso leva cerca de 15 minutos, não tem efeitos colaterais e é um teste realizado rotineiramente em pacientes em nosso laboratório clínico de função pulmonar.

A indução de escarro envolve a inalação de uma névoa de água salgada para ajudar a produzir uma tosse profunda e uma amostra de escarro do fundo do peito. Isso leva cerca de 30 minutos. Você receberá um pré-tratamento com um medicamento broncodilatador e, em seguida, inale a névoa por pelo menos 1 e até 3 períodos de 7 minutos. Em seguida, você é solicitado a tossir um pouco de escarro de seu peito em um copo de amostra. A inalação da névoa pode causar tosse e dor de garganta, mas o pré-tratamento com o broncodilatador deve minimizar esses efeitos colaterais. A espirometria é repetida após cada inalação de névoa para detectar qualquer alteração no tamanho das vias aéreas ou broncoconstrição. Se ocorrer broncoconstrição, você receberá imediatamente um broncodilatador para revertê-la. O escarro será analisado quanto a marcadores de inflamação característicos da sua asma.

Nessas mesmas visitas, você também terá aproximadamente 25 mL (2 colheres de sopa) de sangue coletado, que serão analisados ​​quanto a marcadores de inflamação chamados citocinas. Você também responderá a um questionário para determinar como a asma e as alergias afetam sua vida diária. Você passará por um exame físico e receberá instruções sobre como controlar sua asma e como usar corretamente seus inaladores.

No início e no final do estudo, pediremos que você volte para outra consulta para fazer um teste de respiração com provocação de metacolina. O desafio envolve você respirar uma névoa que contém um broncoconstritor (metacolina) e, em seguida, realizar uma espirometria para medir o fluxo e o volume de ar em seus pulmões. Você respirará várias névoas diferentes, de concentrações crescentes do broncoconstritor, até que uma alteração na sua medição de fluxo seja encontrada. Este teste mede a sensibilidade de suas vias aéreas e leva cerca de 1 hora. Você pode sentir algum aperto no peito e/ou respiração ofegante como resultado do desafio, mas receberá medicação broncodilatadora para reverter os efeitos do broncoconstritor. Você será monitorado de perto com espirometria para garantir sua segurança durante este teste.

Riscos Os efeitos colaterais potenciais do CLA são mínimos. Em estudos humanos anteriores, a queixa principal era de distúrbios gastrointestinais; principalmente inchaço e aumento de gás. 12% das pessoas que receberam CLA reclamaram de distúrbios gastrointestinais, em comparação com 6% das pessoas que receberam placebo de azeite.

Se você é uma mulher com potencial para engravidar e está grávida ou amamentando, não pode participar deste estudo, pois os efeitos do CLA no embrião e no feto não são conhecidos. Se você engravidar durante o estudo, você deve informar o pessoal do estudo imediatamente e seu tratamento do estudo será descontinuado.

Confidencialidade Todos os dados coletados sobre você serão mantidos em um banco de dados seguro no McDonald Research Wing, onde podem ser acessados ​​apenas por pessoas autorizadas para este estudo. Nenhuma informação pessoal, como seu nome ou endereço, será incluída no banco de dados; você será identificado apenas por um número de código.

Essas investigações são apenas para pesquisa; nenhum resultado individual será devolvido a você ou ao seu médico. A participação neste estudo é totalmente voluntária. Você pode se recusar a participar ou desistir do estudo a qualquer momento, sem prejuízo do seu tratamento médico.

Benefício Pode não haver nenhum benefício direto para você em participar deste estudo, mas você estará nos ajudando a aumentar nosso conhecimento sobre doenças pulmonares para o benefício de futuros pacientes.

Compensação Você será compensado pelo seu tempo e esforço mediante o pagamento de US$ 25 por sua consulta de triagem e US$ 50 por cada conjunto de consultas de estudo (indução de escarro e testes respiratórios).