Zdravotní přínosy konjugované kyseliny linolové (CLA) pro astma a alergii

Pozadí a účel Jste zváni k účasti na studii účinků přírodního doplňku, konjugované kyseliny linolové (CLA), na alergii a astma. Předchozí studie ukazují, že CLA může kontrolovat typ zánětu, který se vyskytuje u alergie a astmatu. CLA se nachází v mléčných výrobcích, avšak zjištěné množství se značně liší v závislosti na tom, čím byly krávy krmeny, a za posledních 30 let se dramaticky snížilo. Odhadovaný denní příjem CLA se pohybuje mezi 15 a 174 mg/den, ale účinná dávka CLA je 3000 až 4000 mg/den pro dospělého člověka o hmotnosti 70 kg. Proto může být prospěšné užívání doplňků CLA. Toto bude první formální studie, která se zaměří na to, zda CLA prospívá lidem s alergiemi a astmatem.

Studijní postupy

Pokud se kvalifikujete do studie a souhlasíte s účastí, budete náhodně rozděleni (jako když si hodíte mincí) do jedné ze dvou skupin. Tyto dvě skupiny jsou:

Konjugovaná kyselina linolová (účinná látka) dvakrát denně po dobu 3 měsíců Placebo (neaktivní látka) dvakrát denně po dobu 3 měsíců

Vy ani lékaři ve studii nebudete vědět, zda dostáváte CLA nebo placebo. Ve vašich lécích na astma, které předepisuje váš pravidelný lékař, nedojde k žádné změně. Váš lékař bude informován, že se účastníte této studie.

Vaše účast ve studii zahrnuje 6 návštěv naší laboratoře, každá v délce přibližně 2 hodin. Studie bude probíhat po dobu 3 měsíců.

Při 4 návštěvách, které se budou konat každé 4 týdny, budete požádáni o provedení spirometrie a indukce sputa. Spirometrie je dechový test, který vyžaduje, abyste se zhluboka nadechli a vydechli tak silně a rychle, jak jen můžete. Z toho můžeme měřit základní funkci dýchacích cest. Tento test trvá asi 15 minut, nemá žádné vedlejší účinky a jedná se o rutinně prováděný test na pacientech v naší klinické laboratoři plicních funkcí.

Indukce sputa zahrnuje vdechování mlhy slané vody, která napomáhá vyvolání hlubokého kašle a vzorku sputa z hloubi hrudníku. To trvá asi 30 minut. Dostanete předběžnou léčbu bronchodilatačním lékem a poté budete inhalovat mlhu po dobu alespoň 1 a až 3, 7 minut. Poté budete požádáni, abyste vykašlali trochu sputa z hrudníku do vzorkovnice. Vdechování mlhy může způsobit kašel a bolest v krku, ale předběžná léčba bronchodilatátorem by měla tyto vedlejší účinky minimalizovat. Spirometrie se opakuje po každé inhalaci mlhy, aby se zjistila jakákoli změna velikosti vašich dýchacích cest nebo bronchokonstrikce. Pokud dojde k bronchokonstrikci, okamžitě vám bude podán bronchodilatátor, abyste ji zvrátili. Ve sputu budou analyzovány markery zánětu charakteristické pro vaše astma.

Při stejných návštěvách vám bude také odebráno přibližně 25 ml (2 polévkové lžíce) krve, která bude analyzována na markery zánětu zvané cytokiny. Odpovíte také na dotazník, abyste zjistili, jak astma a alergie ovlivňují váš každodenní život. Podstoupíte fyzickou zkoušku a získáte vzdělání o tom, jak ovládat astma a jak správně používat inhalátory.

Na začátku studie a na jejím konci vás požádáme, abyste přišli na další návštěvu a provedli methacholinový provokační dechový test. Výzva spočívá v dýchání mlhy, která obsahuje bronchokonstriktor (metacholin) a následném provedení spirometrie k měření průtoku a objemu vzduchu v plicích. Budete dýchat několik různých mlh se zvyšující se koncentrací bronchokonstriktoru, dokud nezjistíte změnu ve vašem měření průtoku. Tento test měří, jak citlivé jsou vaše dýchací cesty, a trvá přibližně 1 hodinu. V důsledku provokace můžete pociťovat určité napětí na hrudi a/nebo sípání, ale budete dostávat bronchodilatační léky ke zvrácení účinků bronchokonstriktoru. Během tohoto testu budete pečlivě sledováni spirometrií, aby byla zajištěna vaše bezpečnost.

Rizika Potenciální vedlejší účinky CLA jsou minimální. V předchozích studiích na lidech byla hlavní stížnost na gastrointestinální poruchy; hlavně nadýmání a zvýšená plynatost. 12 % lidí užívajících CLA si stěžovalo na gastrointestinální poruchy, ve srovnání s 6 % lidí, kteří dostávali placebo z olivového oleje.

Pokud jste žena ve fertilním věku a jste těhotná nebo kojící, nemůžete se této studie zúčastnit, protože účinky CLA na embryo a plod nejsou známy. Pokud během studie otěhotníte, musíte o tom okamžitě informovat personál studie a vaše studijní léčba bude přerušena.

Důvěrnost Všechna shromážděná data o vás budou uchovávána v zabezpečené databázi v McDonald Research Wing, kde k nim mají přístup oprávněné osoby pouze pro tuto studii. V databázi nebudou zahrnuty žádné osobní údaje, jako je vaše jméno nebo adresa; budete identifikováni pouze číselným kódem.

Tato šetření jsou pouze pro výzkum; žádné individuální výsledky vám ani vašemu lékaři nebudou vráceny. Účast v této studii je zcela dobrovolná. Účast můžete odmítnout nebo můžete ze studie kdykoli odstoupit, aniž by byla dotčena vaše lékařská péče.

Přínos Účast v této studii pro vás nemusí mít přímý přínos, ale pomůžete nám rozšířit naše znalosti o plicních onemocněních ve prospěch budoucích pacientů.

Kompenzace Za váš čas a úsilí budete kompenzováni platbou 25 USD za screeningovou návštěvu a 50 USD za každou sadu studijních návštěv (vyvolání sputa a dechové testy).