천식 및 알레르기에 대한 공액 리놀레산(CLA)의 건강상의 이점

배경 및 목적 천연 보충제인 공액 리놀레산(CLA)이 알레르기와 천식에 미치는 영향에 대한 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 이전 연구에서는 CLA가 알레르기 및 천식에서 발견되는 염증 유형을 조절할 수 있음을 보여줍니다. CLA는 유제품에서 발견되지만 발견된 양은 젖소가 먹은 음식에 따라 크게 달라지며 지난 30년 동안 극적으로 감소했습니다. CLA의 예상 일일 섭취량은 15~174mg/일이지만 CLA의 유효 용량은 70kg 성인의 경우 3000~4000mg/일입니다. 따라서 CLA 보충제를 복용하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 이것은 CLA가 알레르기와 천식이 있는 사람들에게 도움이 되는지 여부를 조사하는 최초의 공식 연구가 될 것입니다.

연구 절차

연구에 대한 자격이 있고 참여에 동의하면 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 두 그룹은 다음과 같습니다.

공액 리놀레산(활성 물질) 3개월 동안 1일 2회 위약(비활성 물질) 3개월 동안 1일 2회

귀하나 연구 의사는 귀하가 CLA를 받고 있는지 아니면 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다. 주치의가 처방한 천식 치료제에는 변화가 없습니다. 담당 의사는 귀하가 이 연구에 참여하고 있음을 알릴 것입니다.

귀하의 연구 참여에는 각각 약 2시간 동안 저희 실험실을 6번 방문하는 것이 포함됩니다. 연구는 3개월간 진행될 예정이다.

4주마다 발생하는 4번의 방문에서는 폐활량 측정 및 가래 유도를 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 폐활량계는 숨을 깊이 들이쉬고 최대한 빠르고 세게 내쉬는 호흡 검사입니다. 이것으로부터 기준선 기도 기능을 측정할 수 있습니다. 이것은 약 15분이 소요되며 부작용이 없으며 임상 폐 기능 실험실에서 환자에게 일상적으로 수행되는 테스트입니다.

가래 유도는 깊은 기침과 가슴 깊숙한 곳에서 가래 샘플을 생성하는 데 도움이 되는 소금물 미스트 흡입을 포함합니다. 약 30분 정도 소요됩니다. 기관지확장제로 전처리를 한 후 최소 1분에서 최대 3분, 7분 동안 미스트를 흡입합니다. 그런 다음 흉부에서 채취한 가래를 샘플 컵에 담으라는 요청을 받습니다. 미스트를 흡입하면 기침과 인후통이 발생할 수 있지만 기관지 확장제로 전처리하면 이러한 부작용을 최소화해야 합니다. 기도 크기 또는 기관지 수축의 변화를 감지하기 위해 미스트를 흡입할 때마다 폐활량 측정을 반복합니다. 기관지 수축이 발생하면 이를 역전시키기 위해 즉시 기관지 확장제를 투여합니다. 객담은 천식의 특징적인 염증 표지자에 대해 분석됩니다.

같은 방문에서 약 25mL(2테이블스푼)의 혈액을 채취하여 사이토카인이라는 염증 지표를 분석합니다. 또한 천식과 알레르기가 귀하의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 설문지에 답하게 됩니다. 신체 검사를 받고 천식을 조절하는 방법과 흡입기의 올바른 사용 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구가 시작될 때와 연구가 끝날 때 메타콜린 챌린지 호흡 검사를 하기 위해 다시 방문할 것을 요청할 것입니다. 도전 과제는 기관지 수축제(메타콜린)가 포함된 미스트를 호흡한 다음 폐의 공기 흐름과 부피를 측정하기 위해 폐활량계를 수행하는 것입니다. 유량 측정에서 변화가 발견될 때까지 농도가 증가하는 기관지 수축제의 여러 가지 미스트를 호흡하게 됩니다. 이 테스트는 기도가 얼마나 민감한지를 측정하며 약 1시간이 소요됩니다. 챌린지로 인해 가슴이 조이는 느낌 및/또는 약간의 쌕쌕거림을 느낄 수 있지만 기관지 수축제의 효과를 역전시키기 위해 기관지 확장제를 투여받게 됩니다. 이 테스트 중에 안전을 보장하기 위해 폐활량계로 면밀히 모니터링됩니다.

위험 CLA의 잠재적인 부작용은 최소화됩니다. 이전의 인체 연구에서 주요 불만 사항은 위장 장애였습니다. 주로 팽만감과 가스 증가. 올리브 오일 위약을 받은 사람의 6%와 비교하여 CLA를 받은 사람의 12%가 위장 장애를 호소했습니다.

귀하가 가임 여성이고 임신 중이거나 수유 중인 경우 CLA가 배아 및 태아에 미치는 영향이 알려지지 않았기 때문에 본 연구에 참여할 수 없습니다. 연구 중에 임신한 경우 연구 담당자에게 즉시 알려야 하며 연구 치료제가 중단됩니다.

기밀 유지 귀하에 대해 수집된 모든 데이터는 맥도날드 연구소의 안전한 데이터베이스에 보관되며, 이 데이터베이스는 이 연구를 위해 권한이 있는 개인만 액세스할 수 있습니다. 이름이나 주소와 같은 개인 정보는 데이터베이스에 포함되지 않습니다. 코드 번호로만 식별됩니다.

이러한 조사는 연구만을 위한 것입니다. 개별 결과는 귀하 또는 귀하의 의사에게 반환되지 않습니다. 본 연구 참여는 전적으로 자발적입니다. 귀하는 참여를 거부하거나 귀하의 의학적 치료를 침해하지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

혜택 이 연구에 참여하여 귀하에게 직접적인 혜택이 없을 수도 있지만 귀하는 미래 환자의 혜택을 위해 폐 질환에 대한 지식을 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.

보상 스크리닝 방문에 대해 $25, 연구 방문(가래 유도 및 호흡 검사)의 각 세트에 대해 $50를 지불함으로써 귀하의 시간과 노력에 대한 보상을 받게 됩니다.