I benefici per la salute dell'acido linoleico coniugato (CLA) per l'asma e l'allergia

Contesto e scopo Sei stato invitato a partecipare a uno studio sugli effetti di un integratore naturale, l'acido linoleico coniugato (CLA), sull'allergia e sull'asma. Precedenti studi mostrano che il CLA può controllare il tipo di infiammazione presente nell'allergia e nell'asma. Il CLA si trova nei prodotti lattiero-caseari, tuttavia la quantità trovata varia notevolmente a seconda dell'alimentazione delle mucche ed è diminuita drasticamente negli ultimi 30 anni. L'assunzione giornaliera stimata di CLA è compresa tra 15 e 174 mg/giorno, ma una dose efficace di CLA è compresa tra 3000 e 4000 mg/giorno per un adulto di 70 kg. Pertanto l'assunzione di integratori di CLA può essere utile. Questo sarà il primo studio formale per verificare se il CLA apporta benefici alle persone con allergie e asma.

Procedure di studio

Se ti qualifichi per lo studio e accetti di partecipare, verrai assegnato in modo casuale (come lanciare una moneta) in uno dei due gruppi. I due gruppi sono:

Acido linoleico coniugato (principio attivo) due volte al giorno per 3 mesi Placebo (sostanza inattiva) due volte al giorno per 3 mesi

Né lei né i medici dello studio saprete se state ricevendo CLA o placebo. Non ci saranno cambiamenti nei farmaci per l'asma prescritti dal medico curante. Il tuo medico verrà informato che stai partecipando a questo studio.

La tua partecipazione allo studio prevede 6 visite presso il nostro laboratorio, della durata di circa 2 ore ciascuna. Lo studio durerà 3 mesi.

A 4 delle visite, che avverranno ogni 4 settimane, ti verrà chiesto di eseguire la spirometria e l'induzione dell'espettorato. La spirometria è un test respiratorio che richiede di inspirare profondamente ed espirare il più forte e veloce possibile. Da questo possiamo misurare la funzione delle vie aeree di base. Questo richiede circa 15 minuti, non ha effetti collaterali ed è un test eseguito di routine sui pazienti nel nostro laboratorio di funzionalità polmonare clinica.

L'induzione dell'espettorato comporta l'inalazione di una nebbia di acqua salata per aiutare a produrre una tosse profonda e un campione di espettorato dal profondo del petto. Questo richiede circa 30 minuti. Ti verrà somministrato un pretrattamento con un farmaco broncodilatatore, quindi inalerai la nebbia per periodi di almeno 1 e fino a 3, 7 minuti. Quindi ti viene chiesto di tossire un po' di espettorato dal petto, in una tazza per campioni. L'inalazione della nebbia può causare tosse e mal di gola, ma il pretrattamento con il broncodilatatore dovrebbe ridurre al minimo questi effetti collaterali. La spirometria viene ripetuta dopo ogni inalazione di nebbia per rilevare qualsiasi cambiamento nelle dimensioni delle vie aeree o broncocostrizione. Se si verifica una broncocostrizione, ti verrà immediatamente somministrato un broncodilatatore per invertirla. L'espettorato verrà analizzato per i marcatori di infiammazione caratteristici dell'asma.

In quelle stesse visite avrai anche circa 25 ml (2 cucchiai) di sangue prelevato che verrà analizzato per i marcatori di infiammazione chiamati citochine. Risponderai anche a un questionario per determinare in che modo l'asma e le allergie influenzano la tua vita quotidiana. Verrai sottoposto a un esame fisico e riceverai istruzioni su come controllare l'asma e su come utilizzare correttamente gli inalatori.

All'inizio dello studio e alla fine dello studio ti chiederemo di venire per un'altra visita per fare un test di respirazione con metacolina. La sfida consiste nel respirare una nebbia che contiene un broncocostrittore (metacolina) e quindi eseguire la spirometria per misurare il flusso e il volume dell'aria nei polmoni. Respirerai diverse nebbie, di concentrazioni crescenti del broncocostrittore, fino a quando non verrà rilevato un cambiamento nella misurazione del flusso. Questo test misura la sensibilità delle tue vie respiratorie e dura circa 1 ora. Potresti sentire un po' di oppressione al petto e/o un po' di respiro sibilante come risultato della sfida, ma ti verrà somministrato un farmaco broncodilatatore per invertire gli effetti del broncocostrittore. Sarai attentamente monitorato con la spirometria per garantire la tua sicurezza durante questo test.

Rischi I potenziali effetti collaterali del CLA sono minimi. In precedenti studi sull'uomo il disturbo principale era quello dei disturbi gastrointestinali; principalmente gonfiore e aumento del gas. Il 12% delle persone che hanno ricevuto CLA si è lamentato di disturbi gastrointestinali, rispetto al 6% delle persone che hanno ricevuto il placebo all'olio d'oliva.

Se sei una donna in età fertile e sei incinta o stai allattando, non puoi essere coinvolta in questo studio, poiché gli effetti del CLA sull'embrione e sul feto non sono noti. Se rimani incinta durante lo studio, devi informare immediatamente il personale dello studio e il trattamento in studio verrà interrotto.

Riservatezza Tutti i dati raccolti che la riguardano saranno conservati in un database sicuro nell'ala di ricerca di McDonald, dove potranno accedervi solo persone autorizzate per questo studio. Nessuna informazione personale come il tuo nome o indirizzo sarà inclusa nel database; sarai identificato solo da un numero di codice.

Queste indagini sono solo per la ricerca; nessun singolo risultato verrà restituito a te o al tuo medico. La partecipazione a questo studio è completamente volontaria. Lei può rifiutarsi di partecipare o ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza pregiudizio per le sue cure mediche.

Vantaggio Potrebbe non esserci alcun vantaggio diretto per te nel partecipare a questo studio, ma ci aiuterai a far progredire la nostra conoscenza delle malattie polmonari a beneficio dei futuri pazienti.

Compenso Sarai ricompensato per il tuo tempo e il tuo impegno con il pagamento di $ 25 per la tua visita di screening e $ 50 per ogni serie di visite di studio (induzione dell'espettorato e test respiratori).